Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol and fluticasone
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
Salmeterol and fluticasone
Normal
inhalasyon ve pulmicort
Pasif
2012-09-07
1 KULLANMA TALĐMATI ASTER SANOHALER 50/250 MCG INHALASYON IÇIN TOZ ĐNHALASYON YOLUYLA ALINIR. (INHALASYON: NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) • _ETKIN MADDELER:_ Bir inhalasyon dozunda 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve 250 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat • _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz monohidrat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ASTER SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ASTER SANOHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ASTER SANOHALER NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ASTER SANOHALER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASTER SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASTER Sanohaler, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. ASTER Sanohaler 50/250 mcg inhalasyon için toz, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihazdır. Salmeterol, bronkodilatörler (bronş geni Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ASTER Sanohaler 50/250 mcg inhalasyon için toz 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her inhalasyon dozunda Salmeterol ksinafoat 72.6 mcg (50 mcg Salmeterol’e eşdeğer) Flutikazon propiyonat 262.5 mcg (250 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat k.m. 5 mg 3. FARMASÖTĐK FORM Đnhalasyon için toz Beyaz renkli, homojen görünümlü toz 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım Salmeterol, flutikazon propiyonat kombinasyonu yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü ergenlerde astımın düzenli tedavisinde endikedir. Hastalığın evresi ve tedaviden alınan sonuca göre doz artımı veya azaltılması yapılabilir. Đnhale kortikosteroid tedavisi alan ancak belirtileri devam eden hastalarda da seçilecek tedavidir. KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) Salmeterol, flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTER Sanohaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için ASTER Sanohaler’i düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları ASTER Sanohaler dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Ast Baca dokumen lengkapnya