Asentra 50 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Sertralinum

Tersedia dari:

Krka, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

N06AB06

INN (Nama Internasional):

Sertralinum

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990609956; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990963218

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASENTRA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
ASENTRA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sertralinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asentra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asentra
3.
Jak stosować lek Asentra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asentra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASENTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Asentra zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina
należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki
te stosowane są w leczeniu
zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
Lek Asentra może być stosowany w leczeniu:
-
depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych),
-
zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
-
zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
-
lęku napadowego (u dorosłych),
-
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17
lat).
Depresja jest chorobą, której objawami są: smutek, trudności ze
spaniem lub brak radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są zaburzeniami
związanymi z lękiem, z
towarzyszącym ciągłym niepokojem z powodu uporczywych wyobrażeń
(obsesji), które powodują
wykonywanie powtar

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asentra, 50 mg, tabletki powlekane
Asentra, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Asentra, 50 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 55,95 mg sertraliny chlorowodorku,
co odpowiada 50 mg sertraliny
(
_Sertralinum)._
Asentra, 100 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 111,90 mg sertraliny chlorowodorku,
co odpowiada 100 mg
sertraliny (
_Sertralinum). _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
-
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej
depresji.
-
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
-
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w
wieku 6-17 lat.
-
Zespołu lęku społecznego.
-
Zespołu stresu pourazowego (PTSD).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Początek leczenia _
_Depresja i ZO-K _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu
dawka powinna być zwiększona do
50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie
częstości działań niepożądanych
charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego.
_Zwiększanie dawki _
2
_Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD _
Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej
zwiększenia. Zmian dawkowania należy
dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o
50 mg, aż do maksymalnej
dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania w fazie
eliminacji sertraliny (wynoszący
24 godziny), nie należy zmieniać dawkowania częściej n