Asamax 250 250 mg Czopki

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Mesalazinum

Tersedia dari:

Astellas Pharma Sp. z o.o.

Kode ATC:

A07EC02

INN (Nama Internasional):

Mesalazinum

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Czopki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083816

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Asamax 250 250 mg czopki
Asamax 500 500 mg czopki
_Mesalazinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Asamax 250 i Asamax 500 i w jakim celu się je stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asamax 250 i Asamax 500
3.
Jak stosować lek Asamax 250 i Asamax 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asamax 250 i Asamax 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASAMAX 250 I ASAMAX 500 I W JAKIM CELU SIĘ JE STOSUJE
Czopki Asamax 250 i Asamax 500 zawierają substancję czynną -
mesalazynę. Mesalazyna wywiera
bezpośrednie działanie przeciwzapalne na zmiany chorobowe w tkance
jelita. Regularne
przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może zatrzymać
rozwój procesu chorobowego
w odbytnicy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU ASAMAX 250 I ASAMAX 500
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASAMAX 250 I ASAMAX 500
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASAMAX 250 I ASAMAX 500
−
jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę/salicylany lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
lub wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania mesalazyny należy poinformować
lekarza:
•
j

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asamax 250, 250 mg, czopki
Asamax 500, 500 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy czopek ASAMAX 250 zawiera 250 mg mesalazyny.
Każdy czopek ASAMAX 500 zawiera 500 mg mesalazyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doodbytniczo, 500 mg mesalazyny trzy razy na dobę. W fazie remisji, w
celu uniknięcia nawrotu
choroby, dawkowanie można zmniejszyć do 250 mg mesalazyny trzy razy
na dobę, doodbytniczo.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci ze
względu na małe doświadczenie oraz ograniczone dane.
Sposób podawania
Czopek należy wsunąć do odbytnicy przez odbyt. Najłatwiej wsunąć
go, kiedy pacjent leży na boku z
lekko podkurczonymi nogami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na salicylany lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
−
Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczone dane dotyczące
skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania mesalazyny u dzieci.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz prowadzący
powinien zlecić wykonanie badań
krwi (morfologia, parametry czynności wątroby takie jak AspAT i
AlAT, stężenie kreatyniny w
surowicy) oraz badania ogólnego moczu (testy paskowe). Zaleca się
powtórzenie badań po 14 dniach
od rozpoczęcia leczenia, a następnie 2 do 3 razy w odstępach
4-tygodniowych.
2
Jeżeli wyniki mieszczą się w normie kolejne badania należy
przeprowadzać co 3 miesiące.
W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów badania należy wykonać
niezwłocznie.
Rzadko zgłaszano, powodowane przez mesalazynę, ciężkie zaburzenia
składu krwi. W razie
podejrzewani