Artrocol 100 mg/2ml soluţie injectabilă

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ketoprofenum

Tersedia dari:

World Medicine Ltd

Kode ATC:

M01AE03

INN (Nama Internasional):

Ketoprofenum

Dosis:

100 mg/2ml

Bentuk farmasi:

soluţie injectabilă

Unit dalam paket:

N5

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Pharma Vision Sanayi ve Ticaret A.Ș, Turcia

Tanggal Otorisasi:

2019-09-02

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ARTROCOL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ARTROCOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi ARTROCOL
3. Cum să administrați ARTROCOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ARTROCOL
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE ARTROCOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofenul,
substanţa
activă
din
Artrocol,
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numite
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene.
Artrocol la adulți este indicat pentru:
- Tratamentul simptomatic pe termen scurt al următoarelor afecțiuni:

afecţiuni reumatice inflamatorii acute,

lombalgii,

radiculalgii,
- Tratamentul durerilor de natură neoplazică,
- Tratamentul durerilor cauzate de colica renală.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARTROCOL
NU UTILIZAȚI ARTROCOL

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen, alte medicamente
din clasa AINS (precum
aspirină, ibuprofen, indometacin), acid acetilsalicilic (AAS) sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă ați avut vreodată bronhospasm, un atac de astm, rinită,
urticarie sau alte reacții
alergice cauzate de ad

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Artrocol 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine ketoprofen - 100
mg;
_Excipienți cu efect cunoscut_: alcool benzilic
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice se bazează pe acţiunea analgezică și
antiinflamatoare a ketoprofenului, pe
reacţiile de intoleranţă pe care le determină medicamentul şi pe
poziţia acestuia în cadrul grupei de
medicamente antiinflamatoare existente la ora actuală.
Artrocol este indicat la adulți pentru:
- Tratamentul simptomatic pe termen scurt al următoarelor afecțiuni:

afecţiuni reumatice inflamatorii acute,

lombalgii,

radiculalgii,
- Tratamentul durerilor de natură neoplazică,
- Tratamentul durerilor cauzate de colica renală.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Artrocol 100 mg/2 ml, soluţie injectabilă, este recomandat pentru
administrare intramusculară.
Doze
-Tratarea afecţiunilor reumatice inflamatorii acute, durerilor de
natură neoplazică : câte 1-2 fiole pe
zi (100 - 200 mg), în decurs de 2-3 zile (dacă este necesar,
tratamentul injectabil cu ketoprofen
poate fi înlocuit cu tratament oral, intrarectal sau transdermic.
- Tratarea durerilor cauzate de colica renală: câte 1-3 fiole pe zi
(100 - 300 mg) în decurs de 48 de
ore.
_ _
_Frecvenţa administrării _
Doza zilnică se va administra în 2-3 injecții.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi cu insuficienţă renală şi pacienţi vârstnici _
La aceşti pacienţi se recomandă reducerea dozei iniţiale zilnice
şi administrarea dozei minime
zilnice eficace în funcție de tolerabilitatea individuală.
_ _
_Pacienţi cu hipovolemie _
Vezi pct. 4.4.
_ _
_Mod de administrare _
Se administrează intramuscular.
Doza recomandată este de o fiolă (100 mg) Artrocol administrată
intramuscular profund o