ARTRIXIB 200 mg CAPSULA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CELECOXIB;

Tersedia dari:

INTIPHARMA S.A.C.

Kode ATC:

M01AH01

INN (Nama Internasional):

CELECOXIB;

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Komposisi:

POR CAPSULA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

caja de cartón foldcote x 50 cápsulas en envase blíster de Aluminio / PVC incoloro.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Kelompok Terapi:

CELECOXIB

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 50 cápsulas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-01-22

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTRIXIB 200 mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Celecoxib…………………………….. 200mg
Excipientes c.s.p.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula de 200 mg de celecoxib
contiene 52.000 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
sintomático
en el
tratamiento
de
la
artrosis,
de
la
artritis
reumatoide
y
de
la
espondilitis
anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa 2 (COX-2) debe estar
basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada
paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecoxib está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta
posible.
Se
debe
reevaluar
periódicamente
la
necesidad
de
alivio
sintomático
y
la
respuesta
al
tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones
4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_POSOLOGÍA: _
_ _
_Artrosis: _ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG
administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS
TOMAS. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG
DOS VECES AL DÍA, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2
semanas, no se observara un incremento
del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas
terapéuticas.
_ _
_Artritis reumatoide : _La dosis diaria inicial recomendada es DE 200
MG administrados EN DOS TOMAS.
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 MG DOS VECES AL DÍA. Si
transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar
otras alternativas terapéuticas.
_Espondilitis anquilosante : _La dosis diaria rec