Arpilif 10 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Aripiprazol

Tersedia dari:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

Kode ATC:

N05AX12

INN (Nama Internasional):

Aripiprazole

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2015-11-18

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARPILIF 10 MG TABLETTEN
ARPILIF 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arpilif und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arpilif beachten?
3.
Wie ist Arpilif einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arpilif aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARPILIF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arpilif enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an
einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen
von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende
Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit
dieser Krankheit können
auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Arpilif wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren
zur Behandlung eines
Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige
Energie zu haben, viel weniger
Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und
manchmal starker Reizbarkeit.

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arpilif 10 mg Tabletten
Arpilif 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Arpilif 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 62,2 mg Lactose-Monohydrat.
_Arpilif 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 186,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Arpilif 10 mg Tabletten _
Rosa gefärbte, oblonge (7,6 × 3,8 mm) Tabletten mit Bruchkerbe.
_Arpilif 30 mg Tabletten _
Rosa gefärbte, runde (Durchmesser 9 mm) Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arpilif wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Arpilif wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen Episoden der
Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die
überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf
die Behandlung mit
Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Arpilif wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung
von mäßigen bis
schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab
13 Jahren (siehe
Abschnitt 5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 oder 15
mg/Tag bei einer Erhaltungsdosis
von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten.
Aripiprazol ist in einem Dosisbereich zwischen 10 mg/Tag und 30 mg/Tag
wirksam. Eine
gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15
mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis
profitieren können. Die
maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
_Man