AROMASIN kaetud tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

eksemestaan

Tersedia dari:

Pfizer Europe MA EEIG

Kode ATC:

L02BG06

INN (Nama Internasional):

exemestane

Dosis:

25mg 30TK

Bentuk farmasi:

kaetud tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aromasin, 25 mg kaetud tabletid
eksemestaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aromasin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aromasini võtmist
3.
Kuidas Aromasini võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aromasini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aromasin ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Aromasin. Aromasin kuulub ravimite klassi, mida
nimetatakse aromataasi
inhibiitoriteks. Need ravimid pärsivad ainet, mida kutsutakse
aromataasiks ja mida on (eelkõige
postmenopausis naistel) vaja naissuguhormoonide – östrogeenide
tootmiseks.
Organismi östrogeenitaseme langetamine on üks hormoonsõltuva
rinnavähi ravimeetod.
Aromasini kasutatakse varajase hormoonsõltuva rinnavähi raviks
postmenopausis naistel pärast seda,
kui neid on 2...3 aasta jooksul ravitud ravimiga, mida kutsutakse
tamoksifeeniks.
Aromasini kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnavähi
raviks postmenopausis naistel,
kui erinevad hormoonravi kuurid ei ole piisavalt hästi mõjunud.
2.
Mida on vaja teada enne Aromasini võtmist
Aromasini ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine (eksemestaani) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline,
-
kui te ei ole veel menopausis, s.t kui teil on veel menstruatsioonid,
-
kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Aromasini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aromasin, 25 mg kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kaetud tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
INN.
_Exemestanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga tablett sisaldab 30,2 mg sahharoosi ja 0,003 mg
metüülhüdroksübensoaati (E218).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
Ümmargune kaksikkumer valkjas kaetud tablett, mille ühel küljel on
märgistus 7663.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse
rinnanäärmevähi adjuvantravi
postmenopausis naistele pärast vähemalt kaheaastast esialgset
adjuvantravi tamoksifeeniga.
Kaugelearenenud rinnanäärme kartsinoomi ravi postmenopausis naistele
(loomulik või kirurgiline
postmenopaus), mis ei ole allunud varasemale ravile
antiöstrogeenidega.
Efektiivsust ei ole näidatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad patsiendid_
Aromasini soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord
ööpäevas, eelistatavalt pärast sööki.
Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel peab ravi
Aromasiniga jätkuma kuni viieaastase
kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormoonravikuuri (tamoksifeen
ja seejärel Aromasin)
lõpetamiseni, kasvaja retsidiveerumisel tuleb ravi varem lõpetada.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi
Aromasiniga lõpetada siis, kui kasvaja
progresseerumine jätkub.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuste
korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
_Lapsed_
Ei soovitata lastel kasutada.
2
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Menopausieelsetele naistele ja rasedatele või imetavatele naistele.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Aromasini ei tohi manustada menopausieelses seisundis
endokriinstaatusega naistele. Seetõttu, kui
kliiniliselt sobib, tuleb kinnitada menopau