Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
eksemestan
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
L02BG06
eksemestan
25 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 25 mg eksemestana
30 obloženih tableta (2 AlPVDC/PVCPVDC blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PFIZER LUXEMBOURG SARL
Važeći
2023-11-10
UPUTSTVO ZA PACIJENTA 1 AROMASIN 25 mg, obložena tableta eksemestan Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži veoma važne informacije. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. - Ako osjetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4. Ovo uputstvo sadrži sljedeĆe: 1. Šta je lijek Aromasin i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Aromasin 3. Kako uzimati lijek Aromasin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Aromasin 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK AROMASIN I ZA ŠTO SE KORISTI Vaš lijek se zove Aromasin. Aromasin spada u grupu lijekova poznatih pod nazivom inhibitori aromataze. Ovi lijekovi mogu reagovati sa supstancom pod nazivom aromataza, koja je neophodna za stvaranje ženskih polnih hormona, estrogena, posebno kod postmenopauzalnih žena. Smanjenje nivoa estrogena u organizmu je način liječenja hormonski ovisnog raka dojke. Lijek Aromasin se koristi u liječenju hormonski ovisnog ranog raka dojke kod postmenopauzalnih žena nakon završenog liječenja lijekom tamoksifen u trajanju od 2-3 godine. Lijek Aromasin se koristi u liječenju hormonski ovisnog uznapredovalog raka dojke kod postmenopauzalnih žena nakon što liječenje drugim hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno uspješno. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AROMASIN? Nemojte uzimati lijek Aromasin ako jeste ili ste ranije bili alergični na eksemestan (aktivni sastojak Aromasina) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6) ukoliko još niste ušli u „menopauzu“, odnosno ako još uvijek imate mjesečnice ako ste trudni, postoji mogućnost da zatrudnite ili dojite. Budite oprezni s lijekom Aromasin Prije uzimanje lijeka A Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Aromasin 25 mg obložena tableta eksemestan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: eksemestan Jedna obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana. Ekscipijensi sa poznatim djelovanjem Svaka obložena tableta sadrži 30,2mg saharoze i 0,003mg metilparahidroksibenzoata (E218). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1 . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugla, bikonveksna, bjeličasta, obložena tableta označena sa 7663 s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Aromasin je indikovan za adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena s estrogen receptor pozitivnim invazivnim ranim rakom dojke (EBC), nakon početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom u trajanju od 2-3 godine. Aromasin je indikovan za liječenje uznapredovalog raka dojke u žena sa spontano nastalom ili induciranom postmenopauzom čija je bolest progredirala nakon antiestrogenske terapije. Efikasnost nije dokazana kod bolesnica s negativnim estrogenskim receptorima. 4.2. Doziranje i naČin primjena Doziranje Odrasle i starije bolesnice Preporučena doza lijeka Aromasin je jedna tabeta od 25 mg jedanput dnevno, preporučljivo nakon obroka. Kod bolesnica sa ranim rakom dojke, liječenje lijekom Aromasin treba nastaviti do ukupno pet godina kombinovane sekvencijske adjuvantne hormonske terapije (tamoksifen, pa Aromasin), ili do pojave relapsa tumora. Kod bolesnica s uznapredovalim rakom dojke, liječenje lijekom Aromasin je potrebno nastaviti do dokazane progresije tumora. Nije potrebno modificirati dozu kod bolesnica s insuficijencijom jetre ili renalnom insuficijencijom (vidjeti odjeljak 5.2). Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena kod djece. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u odjeljku 6.1. Kod pre-menopauzalnih žena kao i trudnica i dojilja. 2 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Lijek Aromasin se ne smije primjenjivati kod Baca dokumen lengkapnya