Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

nalokson; oksikodon

Tersedia dari:

Mundipharma GmbH

Kode ATC:

N02AA55

INN (Nama Internasional):

nalokson; oksikodon

Bentuk farmasi:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

nalokson 2,25 mg / 1 tableta  oksikodon4,5 mg / 1 tableta; oksikodon 4,5 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

30 tableta

Jenis Resep:

Rp/Spec

Kelompok Terapi:

oksikodon in nalokson

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2018-01-12

Selebaran informasi

JAZMP-II/021/G-6. 12. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/021/G-6. 12. 2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
ARMONEVE 5 MG/2,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ARMONEVE 10 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ARMONEVE 20 MG/10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ARMONEVE 40 MG/20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Armoneve in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Armoneve
3.
Kako jemati zdravilo Armoneve
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Armoneve
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARMONEVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Armoneve vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid.
Zdravilo Armoneve je primerno za uporabo samo pri odraslih.
Lajšanje bolečine
Zdravilo Armoneve se uporablja za zdravljenje hudih bolečin, ki jih
lahko ustrezno nadzorujemo samo
z opioidnimi analgetiki.
Kako zdravilo Armoneve deluje pri lajšanju bolečine
Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje
zdravila Armoneve in je močan
analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga
učinkovina zdravila Armoneve je
naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Motnje v delovanju
črevesja (npr. zaprtje) so značilen
neželeni učinek zdravljenja z opioidnimi protibolečinskimi
zdravili.
Sindrom nemirnih nog
Zdravilo Armoneve se upora

Karakteristik produk

JAZMP-II/021/G-6. 12. 2022
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/021/G-6. 12. 2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega
klorida, kar ustreza 4,5 mg
oksikodona in 2,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 2,73 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 2,25 mg naloksona.
Armoneve 10 mg/5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg
oksikodona in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona.
Armoneve 20 mg/10 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg
oksikodona in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona.
Armoneve 40 mg/20 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg
oksikodona in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona.
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 71,8 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 10 mg/5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 64,3 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 20 mg/10 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 54,5 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 40 mg/20 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 109,0 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
JAZMP-II/021/G-6. 12. 2022
3
Armoneve 5 mg/2