Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aripiprazol
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
N05AX12
aripiprazol
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg aripiprazola
30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
Važeći
2022-04-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ Ariprexa 10 mg 15 mg tablete aripiprazol Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži informacije važne za Vas! - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašim. - Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu (vidjeti dio 4). Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Ariprexa i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Ariprexa tablete 3. Kako uzimati Ariprexa tablete 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Ariprexa tablete 6. Dodatne informacije 1. Šta je Ariprexa i za šta se koristi? Ariprexa sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Primjenjuje se u liječenju odraslih i adolescenata starosne dobi od 15 godina i starijih koji boluju od bolesti koju karakterišu simptomi poput onih da osoba čuje, vidi ili osjeća ono čega nema, a mogu se javiti i sumnjičavost, pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje, te osjećajna ravnodušnost. Osoba s ovim stanjem, također, može osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu i napetost. Ariprexa tablete se primjenjuju u liječenju odraslih i adolescenata starosne dobi od 13 godina i starijih koji imaju simptome poput osjećana euforije, viška energije, manje potrebe za snom od uobičajenog, brzog govora s brzim idejama i ponekad ozbiljne razdražljivosti. Ariprexa, također, sprečava da se ovo stanje ponovo javi kod osoba koje su prethodno reagovale na liječenje Ariprexa tabletama. 2. Prije nego poČnete uzimati Ariprexa tablete Nemojte uzimati Ariprexa tablete: - ako ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6). Budite oprezni sa Ariprexa table Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ ARIPREXA 10 mg 15 mg tableta _ aripiprazol_ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ▲ Ariprexa 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćne supstance sa poznatim efektom: 78 mg laktoze i 10 mg kukuruznog škroba po jednoj tableti. ▲Ariprexa 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćne supstance sa poznatim efektom: 117 mg laktoze i 15 mg kukuruznog škroba po jednoj tableti. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Ariprexa10 mg tablete su ružičaste, duguljaste, bikonveksne i označene sa “10” na jednoj strani. Ariprexa 15 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne i označenen sa “15” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ariprexa je indicirana za liječenje shizofrenije kod odraslih osoba i adolescenata starosne dobi od 15 godina i starijih. Ariprexa je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I te za prevenciju nove manične epizode kod odraslih osoba sa pretežno maničnim epizodama kod kojih su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1). Ariprexa je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I kod adolescenata u dobi od 13 godina i starijih, tokom najduže 12 sedmica (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Shizofrenija: preporučena početna doza aripiprazola je 10 do15 mg dnevno, a doza održavanja 15 mg dnevno. Lijek se uzima jedanput na dan, bez obzira na obrok. Aripiprazol je djelotvoran u rasponu doza od 10 do 30 mg na dan. Nije utvrđena veća djelotvornost pri dozama većim od dnevne doze od 15 mg, iako pojedini bolesnici mogu imati koristi od većih doza ovog lijeka. Maksimalna dnevna doza ne bi trebala biti veća od 30 mg. Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I: preporučena početna doza aripiprazola je 15 mg jedanput na dan, bez obzira na obrok, kao monoterapija ili u kombinovanoj terapi Baca dokumen lengkapnya