Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Medical Valley Invest AB
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
10 mg
Tablett
aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2015-10-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANV Ä NDAREN ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aripiprazole Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Medical Valley 3. Hur du använder Aripiprazole Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Medical Valley innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazole Medical Valley används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, ta Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Medical Valley 5 mg tabletter Aripiprazole Medical Valley 10 mg tabletter Aripiprazole Medical Valley 15 mg tabletter Aripiprazole Medical Valley 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 53 mg laktos per tablett. Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 107 mg laktos per tablett. Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 160 mg laktos per tablet. Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 321 mg laktos per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg tabletter: Rund platt blekrosa tablett (diameter på 5,3 mm) 10 mg tabletter: Rund bikonvex blekrosa tablett (diameter på 7 mm) 15 mg tabletter: Rund bikonvex blekrosa tablett, med en skåra på ena sidan Skåran är inte avsedd för delning av tabletten (diameter på 8 mm). 30 mg tabletter: Rund bikonvex blekrosa tablett (diameter på 9,5 mm) 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ _Schizofreni: _ den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Medical Valley är 10 mg/dag eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn till måltider. Ari Baca dokumen lengkapnya