Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metronidazolas
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
G01AF01
Metronidazolas
100 mg; 1000 mg
ovulės
vartoti į makštį
Receptinis
Metronidazole
Perregistruotas
1998-10-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ARILIN 100 MG OVULĖS Metronidazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Arilin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Arilin 3. Kaip vartoti Arilin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Arilin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARILIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Arilin yra nitroimidazolo grupės antibiotikas (vaistas veikiantis prieš bakterijas) ovulių forma vartoti į makštį. Jis vartojamas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. Arilin ovulės vartojamos gydyti: – trichomonozei; – bakterijų sukeltai vaginozei (_Gardnerella_ sukeltam makšties uždegimui, nespecifiniam makšties uždegimui). _Paaiškinimas_ Trichomonozė – liga, kurią sukelia vienaląstis parazitas _Trichomonas vaginalis._ Paprastai tuomet prasideda makšties ir vyrų šlaplės uždegimas. Šia liga užsikrečiama per lytinius santykius. Liga nustatoma ištyrus išskyrų tepinėlį. Sergant makšties uždegimu, pakinta normaliai makštyje esančių bakterijų sudėtis. Pasirodo išskyrų, kurioms būdingas tam tikras žuvų kvapas. _Gardnerella_ sukeltas makšties uždegimas ir nespecifinis vaginitas yra kitokie bakterinio makšties uždegimo pavadinimai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARILIN ARILIN VARTOTI NEGALIMA: – jeigu yra alergija metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); – pirmą n Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Arilin 100 mg ovulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje ovulėje yra 100 mg metronidazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ovulė Gelsvai baltos, torpedos formos ovulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trichomonozės gydymas. Bakterinės vaginozės (nespecifinio vaginito, _Gardnerella vaginalis_ sukelto vaginito) gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Viena ovulė (tai atitinka 100 mg metronidazolo) kartą per parą, 6 paras. _Vaikų populiacija_ Prieš skiriant metronidazolo ovulių vaikams reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, kadangi vaistinio preparato vartojimo šiems pacientams patirties nepakanka. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, metronidazolo reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti į makštį. Ovulę reikia kuo giliau įkišti į makštį gulint ant nugaros, šiek tiek sulenktomis kojomis, vakare, prieš miegą. Kad ovulė slystų geriau, prieš vartojant ją galima trumpam panardinti į šiltą vandenį. Gydymo trukmė Metronidazolo ovulių arba kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nitroimidazolo junginių, negalima vartoti ilgiau kaip 10 dienų (žr. 4.4 skyrių). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems nitroimidazolo junginiams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pirmas nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių). 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Gydyti metronidazolo ovulėmis arba kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra nitroimidazolo junginių, galima ne ilgiau kaip 10 dienų. Tik pavieniais atvejais, kai nustatytos tikslios indikacijos, galima gydyti ilgesnį laiką. Gydymą reik Baca dokumen lengkapnya