Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für trockenstehende Kühe

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CEFALONIUM DIHYDRAT

Tersedia dari:

Univet Ltd

Kode ATC:

QJ51DB90

INN (Nama Internasional):

CEFALONIUM DIHYDRATE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Tanggal Otorisasi:

2018-09-12

Selebaran informasi

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Kühe.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält: 250 mg Cefalonium
(als Cefaloniumdihydrat)
Blassgelbe cremefarbene Suspension zur intramammären Anwendung
3.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Milchkühe zum Zeitpunkt des Trockenstellens).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens, verursacht durch
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die
gegenüber Cefalonium empfindlich
sind
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine, andere
β-Laktam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bitte beachten Sie Abschnitt 6 Besondere Warnhinweise (Trächtigkeit
und Laktation).
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung der
Zielerreger basieren. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die
Anwendung auf epidemiologischen
Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf
Bestandsebene oder auf
lokaler/regionaler Ebene beruhen.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu
beachten.
Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko einer antimikrobiellen
Resistenzselektion (niedrigere
AMEG-Kategorie) sollte für die Erstbehandlung verwendet werden, wenn
Empfindlichkeitstests die
wahrscheinliche Wirksamkeit dieses Ansatzes nahelegen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann
die Prävalenz von Cefalonium-resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit der Behandlung mit
anderen Beta-Laktamen vermindern.
Therapiepläne zum Trockenstellen von Kühen sollten lokale und

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalonium
250 mg
(als Cefaloniumdihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Aluminiumdistearat
Flüssiges Paraffin
Blassgelbe cremefarbene Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Milchkühe zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens, verursacht durch
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die
gegenüber Cefalonium empfindlich
sind.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine, andere β-Laktam-
Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung der
Zielerreger basieren. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die
Anwendung auf epidemiologischen
Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf
Bestandsebene oder auf
lokaler/regionaler Ebene beruhen.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen, nationalen
und örtlichen Richtlinien für
Antibiotika zu beachten.
Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko einer antimikrobiellen
Resistenzselektion (niedrigere
AMEG-Kategorie) sollte für die Erstbehandlung verwendet werden, wenn
Empfindlichkeitstests die
wahrscheinliche Wirksamkeit dieses Ansatzes nahelegen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierar