AquaVac ERM Oral

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Bahan aktif:

Células inativadas de Yersinia ruckeri (Estirpe Hagerman tipo 1) 0.0

Kelompok Terapi:

Truta Arco-íris (Onchorynchus mykiss)

Karakteristik produk

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AquaVac ERM Oral
Emulsão oral para Truta Arco-íris
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Células inativadas de _Yersinia ruckeri _(Estirpe Hagerman tipo 1) :
RPS*> 60% após vacinação
(* RPS: percentagem relativa de trutas arco-íris sobreviventes)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão oral
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Truta Arco-íris (_Onchorynchus mykiss_).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa da truta arco-íris, com 26 g ou mais, contra
a Yersiniose (Doença da boca
vermelha - ERM) de forma a reduzir a mortalidade causada pela estirpe
Hagerman Tipo I
(serotipo 01) da _ Yersinia ruckeri_. A vacina está indicada para a
administração a peixes, aos
quais, 4 a 6 meses antes, foi administrado a vacina AquaVac ERM por
imersão.
O tempo necessário para alcançar o efeito total da vacinação irá
depender da temperatura da
água. Foi demonstrada a eficácia da vacina, em condições de campo
com água à temperatura de
10ºC, 21 dias (210 graus dia) após conclusão do protocolo de
alimentação com a vacina, em
peixes vacinados por imersão 4,5 meses antes da vacinação oral. Foi
observada proteção durante
os 3 meses de duração do ensaio de campo.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não vacinar peixes em águas com temperatura inferior a 5ºC.
Vacinar apenas peixes saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
A segurança e a eficácia da AquaVac ERM Oral foram apenas
demonstradas quando o
medicamento
veterinário foi
usado
em
peixes
aos
qu