Aquaphor 40

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Xipamid

Tersedia dari:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

INN (Nama Internasional):

Xipamide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Xipamid (05403) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-11-05

Selebaran informasi

,
Seite 1 von 11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AQUAPHOR
©
40, 40 MG, TABLETTE
Wirkstoff: Xipamid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Xipamid.
1 Tablette enthält 10 mg Xipamid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aquaphor
®
40 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aquaphor
®
40 beachten?
3.
Wie ist Aquaphor
®
40 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aquaphor
®
40 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AQUAPHOR
®
40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aquaphor
®
40 ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
Aquaphor
®
40 wird angewendet bei:

Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)

Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und
Nierener-
krankungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AQUAPHOR
®
40
BEACHTEN?
AQUAPHOR
®
40 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Xipamid, anderen Sulfonamidderivaten oder
Thiaziden
(mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörungen (Coma
und
Praecoma hepaticum).

bei schweren Kaliummangelzuständen, die

Karakteristik produk

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
AQUAPHOR
®
10
AQUAPHOR
®
20
AQUAPHOR
®
40
1. BEZEICHNUNG DER
ARZNEIMITTEL
Aquaphor
®
10, 10 mg, Tablette
Aquaphor
®
20, 20 mg, Tablette
Aquaphor
®
40, 40 mg, Tablette
Wirkstoff: Xipamid
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1
Tablette
Aquaphor
®
10
enthält
10 mg Xipamid
1
Tablette
Aquaphor
®
20
enthält
20 mg Xipamid
1
Tablette
Aquaphor
®
40
enthält
40 mg Xipamid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Enthält Lactose (siehe 4.4).
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Bruchkerbe dient
nur
zum Tei-
len der Tablette,
um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Auftei-
len in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle
Hypertonie.
Kardiale,
renale und hepatogene Ödeme.
4.2 DOSIERUNG,
ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Es gelten folgende Dosierungsricht-
linien:
Sowohl
bei
Hypertonie als auch bei
Ödemen nehmen Erwachsene
1-mal täglich 10-20 mg Xipamid.
Zur
Behandlung von Ödemen kön-
nen Dosierungen von bis zu 40 mg
Xipamid erforderlich sein.
Bei
höhergradig
eingeschränkter
Nierenfunktion kann die Dosierung
auf
bis zu 80 mg Xipamid täglich
gesteigert werden.
Die Erhöhung der Dosis auf über 80
mg Xipamid pro Tag wird nicht emp-
fohlen.
Aquaphor
®
40:
Nach
erfolgter
Ödemausschwemmung
kann
zur
Verhinderung eines Rückfalls auf 20
mg oder 10 mg Xipamid umgestellt
werden.
Nach
Langzeitbehandlung
sollte
Xipamid ausschleichend abgesetzt
werden.
EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION
Bei
Leberfunktionsstörungen sollte
Xipamid
der
Einschränkung
ent-
sprechend dosiert werden.
EINGESCHRÄNKTE HERZFUNKTION
Bei
schwerer
kardialer
Dekompen-
sation
kann
die
Resorption
von
Xipamid
deutlich
eingeschränkt
sein.
KINDER
Die Sicherheit
und Wirksamkeit
von
Aquaphor
®
bei
Kindern ist
bisher
noch nicht erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut,
mit
ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser)
am besten morgens nach
dem Frühstück einzunehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Xipamid
darf
nicht