APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4

Tersedia dari:

ISDIN

INN (Nama Internasional):

tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4

Dosis:

4 microgrammes

Bentuk farmasi:

émulsion

Komposisi:

pour 1 g d'émulsion > tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4,17 microgrammes

Rute administrasi :

cutanée

Unit dalam paket:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

Médicament actif sur le psoriasis

Indikasi Terapi:

C'est une émulsion contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce médicament est préconisé dans le traitement du psoriasis léger à modéré du cuir chevelu.Ce médicament n'est pas recommandé dans les autres formes de psoriasis.

Ringkasan produk:

371 720-1 ou 34009 371 720 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 202-4 ou 34009 372 202 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2016;371 721-8 ou 34009 371 721 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée le 13/04/2018

Tanggal Otorisasi:

2006-01-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2017
Dénomination du médicament
APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4
microgrammes/g, émulsion pour
application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application
cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour
application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
C'est une émulsion contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce
médicament est préconisé dans le traitement du psoriasis
léger à modéré du cuir chevelu.
Ce médicament n'est pas recommandé dans les autres formes de
psoriasis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4
microgrammes/g, émulsion pour
application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS APSOR 4 MICROGRAMMES/G, ÉMULSION POUR APPLICATION
CUTANÉE:
·
Si vous êtes allergique au tacal

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tacalcitol
...........................................................................................................................
4 microgrammes
Sous forme de tacalcitol monohydraté
..............................................................................
4,17 microgrammes
Pour 1 g d'émulsion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Psoriasis léger à modéré du cuir chevelu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: 1 application par jour au niveau des lésions de préférence
le soir. La posologie maximale par semaine ne doit pas
dépasser 70 ml.
En cas d'utilisation concomitante avec APSOR pommade, la dose totale
de tacalcitol ne doit pas être supérieure à 280 µg
par semaine soit par exemple 35 ml d'émulsion et 35 g de pommade.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Hypercalcémie, quelle que soit son origine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Eviter tout contact avec les yeux; le cas échéant, rincer
abondamment à l'eau.
·
Se laver les mains après chaque application.
·
APSOR émulsion doit être utilisé avec prudence en cas de trouble du
métabolisme calcique. Chez ces patients, un contrôle
régulier de la calcémie est nécessaire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Il n'y a pas de données quant au traitement simultané des mêmes
lésions avec d'autres spécialités antipsoriasiques.
Ultraviolets: le tacalcitol peut être dégradé par la lumière ultra
violette (y compris la lumière du soleil). Dans les cas de
traitement associant une irradiation UV et un traitement par APSOR
émulsion, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et
APSO