APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT ZENTIVA 80 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

aprépitant 80 mg

Tersedia dari:

ZENTIVA France

Kode ATC:

A04AD12

INN (Nama Internasional):

aprépitant 80 mg

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

blanche pour une gélule > aprépitant 80 mg Gélule blanche et rose pour une gélule > aprépitant 125 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) blanches

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Antiémétiques et antinauséeux

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux - code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT ZENTIVA est l’aprépitant. APREPITANT ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT ZENTIVA agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT ZENTIVA, gélule est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Ringkasan produk:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2019-01-11

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule
APREPITANT ZENTIVA 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous. Si vous êtes le parent d’un enfant prenant APREPITANT
ZENTIVA, veuillez lire attentivement ces informations.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à
l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT
ZENTIVA 80 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT
ZENTIVA 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT
ZENTIVA 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT
ZENTIVA 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT
ZENTIVA 80 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux -
code ATC : A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT ZENTIVA est
l’aprépitant. APREPITANT ZENTIVA appartient à un
groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la
neurokinine 1 (NK
1
) ». Le cerveau po

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule
APREPITANT ZENTIVA 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant...........................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule de 125 mg.
Aprépitant.............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule de 80 mg.
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg de saccharose et 0,00026 mmol
(0,006 mg) de sodium.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg de saccharose et 0,00022 mmol
(0,005 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
La gélule de 125 mg est une gélule en gélatine opaque, de taille
nº1, avec un corps blanc et une coiffe rose, portant la
mention « 125mg » imprimée à l’encre noire sur le corps.
La gélule de 80 mg est une gélule en gélatine opaque, de taille
nº2, avec un corps et une coiffe blancs, portant la mention «
80mg » imprimée à l’encre noire sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement
émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
APREPITANT ZENTIVA 125 mg, gélule et APREPITANT ZENTIVA 80 mg,
gélule est administré dans le cadre d’un schéma
thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT ZENTIVA est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant un
corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour
une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et
de 80 mg par voie orale une fois par jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas th