APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule et APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

aprépitant 80 mg

Tersedia dari:

CRISTERS

Kode ATC:

A04AD12

INN (Nama Internasional):

aprépitant 80 mg

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

80 mg pour une gélule > aprépitant 80 mg Gélule 125 mg pour une gélule > aprépitant 125 mg

Unit dalam paket:

plaquette aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule 125 mg et de 2 gélules de 80 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Groupe Antiémétiques et antinauséeux

Indikasi Terapi:

La substance active contenue dans APREPITANT CRISTERS est l'aprépitant. APREPITANT CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT CRISTERS agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT CRISTERS est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Ringkasan produk:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2019-08-07

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule
APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous. Si vous êtes le parent d’un enfant prenant
APREPITANT CRISTERS, veuillez lire
attentivement ces informations.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin, le pharmacien
ou l’infirmier/ère.
·
Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à
l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques.
·
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule et APREPITANT
CRISTERS 80 mg, gélule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou
donner APREPITANT CRISTERS 125
mg, gélule et APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule et APREPITANT
CRISTERS 80 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule et APREPITANT
CRISTERS 80 mg,
gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule et APREPITANT
CRISTERS 80 mg,
gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active contenue dans APREPITANT CRISTERS est
l'aprépitant. APREPITANT CRISTERS
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APRE

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT CRISTERS 125 mg, gélule
APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule de 125 mg.
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule de 80 mg.
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule d’APREPITANT CRISTERS 125 mg contient 125 mg de
saccharose et 0,00026 mmol (0,006
mg) de sodium.
Chaque gélule d’APREPITANT CRISTERS 80 mg contient 80 mg de
saccharose et 0,00022 mmol (0,005
mg) de sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La gélule de 125 mg est une gélule opaque de taille 1 constituée
d’une coiffe rose et d’un corps blanc, portant
la mention « 125 mg » imprimée à l’encre noire sur le corps.
La gélule de 80 mg est une gélule opaque de taille 2 constituée
d’une coiffe et d’un corps de couleur blanche,
portant la mention « 80 mg » imprimée à l’encre noire sur le
corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT CRISTERS 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d’un
schéma thérapeutique (voir
rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT CRISTERS est administré durant 3 jours dans le cadre
d’un schéma thérapeutique
comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale
une