Negara: Siprus
Bahasa: Yunani
Sumber: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA92
Apramycin 552 IU (as apramycin sulphate)/mg
GRANTED
HUVEPHARMA NV
POWDER FOR USE IN DRINKING WATER/ MILK
VITATRACE NUTRITION LTD
INTESTINAL ANTIINFECTIVE ANTIBIOTIC
Withdrawal period: PIGS, CALVES, CHICKENS, RABBITS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: ES/V/0252/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Apravet 552 IU/mg Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για χοίρους, μόσχους, όρνιθες και κουνέλια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mg περιέχει: Δραστικό(ά) συστατικό(ά): Apramycin 552 IU* (ως apramycin sulphate) *IU – διεθνείς μονάδες Έκδοχα: Κανένα. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα. Σχεδόν λευκή ως κίτρινη σκόνη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (απογαλακτισμένα χοιρίδια), μόσχοι (πριν την έναρξη του μηρυκασμού), όρνιθες (κρεατοπαραγωγής) και κουνέλια. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (απογαλακτισμένα χοιρίδια): Θεραπεία βακτηριακής εντερίτιδας που προκαλείται από _Escherichia coli _ευαίσθητο στην απραμυκίνη. Μόσχοι πριν την έναρξη του μηρυκασμού: Θεραπεία βακτηριακής εντερίτιδας που προκαλείται από _Escherichia coli_ και κλινικά συμπτώματα εξαιτίας του ορότυπου _Salmonella enterica _ subsp_. enterica _ serovar Dublin_ (Σαλμονέλα _Dublin_) _ευαίσθητο στην απραμυκίνη. Η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε προηγούμενη επιβεβαίωση των εμπλεκόμενων ορότυπων Σαλμονέλας ή τουλάχιστον της διαθεσιμότητας των επ Baca dokumen lengkapnya