APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

naproxène

Tersedia dari:

ROCHE

INN (Nama Internasional):

naproxen

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

granulés

Komposisi:

composition pour un sachet de 3,23 g > naproxène : 500 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

16 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 3 g

Kelas:

Liste II

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (M Muscle et Squelette).

Ringkasan produk:

332 283-3 ou 34009 332 283 3 0 - 16 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 3 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2013;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

1989-11-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
Dénomination du médicament
APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet
Naproxène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APRANAX
500 mg, granulés pour
suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable
en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable
en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
o
en traitement de longue durée de:
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§
certaines arthroses sévères;
o
en traitement de courte durée de:
§
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
§
douleurs aiguës d'arthrose,
§
douleurs lombaires aiguës,
§
douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,
o
l

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APRANAX 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène
.......................................................................................................................................
500 mg
Pour un sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
·
traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
lombalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur;
·
dysménorrhées après recherche étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Verser, de préférence au moment des repas, le contenu du sachet dans
un demi-verre d'eau et agiter pour mettre en
suspension.
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
Rhumatologie, gynécologie:
·
traitement d'attaque: 2 sachets de 500 mg, soit 1000 mg par jour.
·
traitement