Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolpidemi tartras
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394042; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394059; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394066; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394073; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394080; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394097; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394103; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394127; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394110; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394134; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394141; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394158; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394165; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394172; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394189; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394196
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APOZOLPIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Zolpidemi tartras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoZolpin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoZolpin 3. Jak stosować lek ApoZolpin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoZolpin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOZOLPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolpidem należy do grupy leków zwanych lekami podobnymi do benzodiazepiny. Lek ApoZolpin to tabletki nasenne, które poprzez wpływ na mózg powodują senność. Jest on stosowany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u osób dorosłych, tylko wtedy, gdy zaburzenie to jest ciężkie, zaburzające prawidłowe funkcjonowanie lub powodujące skrajne cierpienie u pacjenta. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APOZOLPIN NIE STOSOWAĆ LEKU APOZOLPIN: • jeśli pacjent ma uczulenie na zolpidemu winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli reakcje alergiczne obejmą: wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka; • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby; • jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (pacjent przestaje oddychać przez bardzo krótki c Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoZolpin, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu _(Zolpidemi tartras)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 87,6 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem "E" po jednej stronie i wytłoczonym "80" z linią podziału pomiędzy "8" i "0" po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zolpidem jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin są wskazane tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, powodujące niepełnosprawność lub skrajny dyskomfort u pacjenta 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Czas trwania leczenia Czas leczenia powinien być tak krótki jak to możliwe. Leczenie zwykle trwa od kilku dni do 2 tygodni, a maksymalnie 4 tygodnie, włączając w to okres odstawiania leku. Schemat odstawiania leku należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków nasennych, nie zaleca się długotrwałego stosowania, a cykl leczenia nie powinien przekraczać czterech tygodni. W niektórych przypadkach można podjąć decyzję o przedłużeniu leczenia. Jeśli taka decyzja zostanie podjęta, nie należy tego robić bez ponownej oceny stanu pacjenta. Dawkowanie _Dorośli _ Zolpidem działa szybko i dlatego powinien być zażywany bezpośrednio przed pójściem spać lub w łóżku. Produkt leczniczy należy przyjmować w dawce pojedynczej i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekracza Baca dokumen lengkapnya