APOTEL® SYR.SACHET 120MG/5ML

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Tersedia dari:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOL

Dosis:

120MG/5ML

Bentuk farmasi:

SYR.SACHET (ΣΙΡΟΠΙ ΣΕ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟ)

Komposisi:

PARACETAMOL 24MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Area terapi:

PARACETAMOL

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 1623/11-01-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801854123017 BT X 24 ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ ΤΩΝ 5ML ΑΠΟ PET/ALU/PET/PE 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801854123024 BT X 8 ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ ΤΩΝ 5ML ΑΠΟ PET/ALU/PET/PE 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Selebaran informasi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APOTEL
120 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το APOTEL
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
APOTEL
3.
Πώς να πάρετε το APOTEL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το APOTEL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ�

Karakteristik produk

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Apotel
120 mg/5 ml σιρόπι σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του σιροπιού Apotel περιέχει 24 mg
παρακεταμόλης και κάθε ραβδόμορφος
φακελίσκος (stick) των 5 ml περιέχει 120 mg
παρακεταμόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: υγρό
μαλτιτόλης, βενζοϊκό νάτριο, αζώχρωμα
azorubine
(carmoisine) Ε122, αιθανόλη.
Κάθε ml του σιροπιού Apotel περιέχει 400 mg
υγρής μαλτιτόλης, 5 mg βενζοϊκού
νατρίου, 0,01 mg αζωχρώματος azorubine (carmoisine)
E122 και 0,006 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι σε φακελίσκο.
Ροζ, ελεύθερο ορατών σωματιδίων,
ελαφρώς παχύρρευστο διάλυμα με γεύση
κεράσι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση
ήπιας
έως
μέτριας
εντάσεως
άλγους
και
ως
αντιπυρετικό
σε
παιδιά
σωματικού βάρους έως 12 kg.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΆ Η ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΚΑΘΟΡΊΖΕΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ ΤΟΥ
ΑΣΘΕΝΟΎΣ.
Για
να
αποφεύγεται
ο
κίνδυνος
υπερδοσολογίας,
ελέγξτε
ότι
τα
συγχορηγούμενα
φαρμακευτικά
προϊόντα
(συμπεριλαμβανομένων
των
συνταγογραφούμενων
και
μη
2
συνταγογραφούμενων)
δ