APO-OLANZAPINE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Olanzapine

Tersedia dari:

APOTEX INC

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

OLANZAPINE

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Olanzapine 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2009-10-09

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine USP
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
PR
APO-OLANZAPINE ODT
Olanzapine en comprimés à dissolution orale USP
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 Signet Drive
4 juin 2020
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMÉROS DE CONTRÔLE
:
239353
1340
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............... 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
32
SURDOSAGE
................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
RANGEMENT ET STABILITÉ
....................................................................................................
37
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 37
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
..........................................................................
40
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
.................................................................................
40
ESSAIS CLINIQUES
.........................