APO-FLUCONAZOLE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
22-09-2023

Bahan aktif:

Fluconazole

Tersedia dari:

APOTEX INC

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

FLUCONAZOLE

Dosis:

50MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Fluconazole 50MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

AZOLES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122529001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

1998-10-09

Karakteristik produk

                                _APO-FLUCONAZOLE (Fluconazole en comprimés) _
_ _
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-FLUCONAZOLE
Fluconazole en comprimés
Comprimés à 50 mg, 100 mg et 200 mg, par voie orale
Norme Apotex
Antifongique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
9 octobre 1998
Date de révision :
22 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274760
1
_APO-FLUCONAZOLE (Fluconazole en comprimés) _
_ _
_Page 2 de 60 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-11
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
........................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants (<18 ans)
....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique…………………………………………6
4.5
Dose omise
...........................................................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 22-09-2023

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