APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml Zawiesina doustna

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Paracetamolum

Tersedia dari:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

Paracetamolum

Dosis:

40 mg/ml

Bentuk farmasi:

Zawiesina doustna

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 85 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991102753; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289497

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

Strona
1
z
8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP DLA DZIECI FORTE, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_(Paracetamolum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek
APAP
dla dzieci
FORTE
należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
APAP
dla dzieci
FORTE
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
APAP
dla dzieci
FORTE
3.
Jak stosować lek
APAP
dla dzieci
FORTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
APAP
dla dzieci
FORTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
APAP DLA DZIECI
FORTE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
APAP
dla dzieci
FORTE
zawiera paracetamol. Paracetamol jest lekiem o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o
małym i
umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki.
APAP
dla dzieci
FORTE
to lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki
(wysokiej temperatury) lub/i bólu o małym i umiarkowanym nasileniu
(np. bólu głowy, bólu
gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia,
bólu związanego z zapaleniem
ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów
menstruacyjnych, bólów mięśni i
kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym,
gorączki w przebiegu ospy
wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabieg

Karakteristik produk

Strona
1
z
13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml zawiesina doustna
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 40 mg paracetamolu.
Pełna strzykawka doustna dozująca (6 ml) zawiera 240 mg
paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Zawiera 0,68 mg/ml metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,12 mg/ml
propylu
parahydroksybenzoesanu (E 216) i 500 mg/ml sacharozy, 1,9 mg/ml
alkoholu (etanol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Lepki, biały do prawie biały roztwór o jednorodnym wyglądzie i
pomarańczowym smaku.
Odczyn pH pomiędzy 5-6.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki
(wysokiej temperatury) lub/i
bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu
gardła, bólu lub/i gorączki w
przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem
ucha środkowego, bólu zęba,
bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i
kości, bólu lub/i gorączki
związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy
wietrznej lub biegunki
wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych).
APAP dla dzieci FORTE to lek stosowany do leczenia bólu o małym i
umiarkowanym nasileniu
i/lub gorączki u dzieci od 0 do 12 lat, młodzieży oraz dorosłych
(włączając osoby w wieku
podeszłym).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
APAP dla dzieci FORTE to lek stosowany do leczenia bólu o małym i
umiarkowanym nasileniu
i/lub gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0
miesięcy do 12 lat),
młodzieży oraz u dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym).
U DZIECI PONIŻEJ 3 MIESIĄCA ŻYCIA LEK STOSUJE SIĘ TYLKO PO
ZALECENIU LEKARZA.
Szczególnie ważne jest przestrzeganie sposobu dawkowania
określonego
MASĄ CIAŁA DZIECKA
i
wybranie odpowiedniej dawki leku w ml zawiesiny doustnej.
Strona
2
z
13
ZALECANA DAWKA DO