Antifungol HEXAL EXTRA 1% Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Bifonazol

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kode ATC:

D01AC10

INN (Nama Internasional):

Bifonazole

Bentuk farmasi:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Bifonazol (21979) 10 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1993-08-26

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANTIFUNGOL HEXAL EXTRA 1 % LÖSUNG
zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Bifonazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach ungefähr 1 Woche
keine Besserung
eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antifungol HEXAL EXTRA und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Antifungol HEXAL EXTRA beachten?
3.
Wie ist Antifungol HEXAL EXTRA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antifungol HEXAL EXTRA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
ANTIFUNGOL HEXAL EXTRA
UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Antifungol HEXAL EXTRA ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen der
Haut.
ANWENDUNGSGEBIET
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen,
Schimmelpilze und andere
Pilze wie _Malassezia furfur_ sowie Infektionen durch _Corynebacterium
minutissimum_. Dies
können sein z. B.:

Pilzinfektionen der Füße und Hände

Pilzinfektionen der Haut und der Hautfalten

Kleienpilzflechte

oberflächliche Candidosen

Erythrasma (Infektionskrankheit der Haut verursacht durch
_Corynebacterium minutissimum_)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
ANTIFUNGOL HEXAL
EXTRA
BEACHTEN?
ANTIFUNGOL HEXAL EXTR

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antifungol
®
HEXAL
®
EXTRA 1 % Creme
Antifungol
®
HEXAL
®
EXTRA 1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Bifonazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Antifungol HEXAL EXTRA 1 % Creme _
1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol
(Ph.Eur.).
_Antifungol HEXAL EXTRA 1 % Lösung _
1 ml Lösung enthält 10 mg Bifonazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Antifungol HEXAL EXTRA 1 % Creme _
Creme
Weiße Creme
_Antifungol HEXAL EXTRA 1 % Lösung _
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze
und andere Pilze
wie _Malassezia furfur_ sowie Infektionen durch _Corynebacterium
minutissimum_:

Tinea pedis

Tinea manuum

Tinea corporis

Tinea inguinalis

Pityriasis versicolor

superfizielle Candidosen

Erythrasma
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Antifungol HEXAL EXTRA wird 1-mal täglich appliziert.
_Antifungol HEXAL EXTRA 1 % Creme _
Es genügt meistens eine kleine Menge der Creme (ca. 1 cm bzw. 1/2 cm
Stranglänge) zum Auf-
tragen und Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.
_ _
_Antifungol HEXAL EXTRA 1 % Lösung _
Tropfflasche

Meist genügen wenige Tropfen der Lösung (ca. 3 Tropfen) zum
Auftragen und Einreiben
für eine etwa handtellergroße Fläche.
Pumpspray

Es genügt ein 1- bis 2-maliges Niederdrücken des Sprühkopfes zum
Auftragen und
Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.
ART DER ANWENDUNG
Antifungol HEXAL EXTRA wird am besten abends vor dem Zubettgehen auf
die befallenen
Hautpartien dünn aufgetragen und eingerieben.
DAUER DER ANWENDUNG
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit
Antifungol HEXAL
EXTRA nicht nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder
subj