Animedica K-11
Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Karakteristik produk
(SPC)
29-10-2009
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Bahan aktif:
Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)
Tersedia dari:
aniMedica GmbH (8031253)
INN (Nama Internasional):
Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)
Bentuk farmasi:
Pulver
Komposisi:
Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1000 Milligramm
Kelompok Terapi:
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind
Status otorisasi:
erloschen
Tanggal Otorisasi:
2001-09-21
Karakteristik produk
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
aniMedica K-11, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält
WIRKSTOFF:
Tylosintartrat für Tiere
1000 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER MILCH/MILCHAUSTAUSCHER
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (Kalb)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden.
Kälber: Pneumonie.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypersensibilität gegen Tylosin und andere Makrolidantibiotika.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen andere Makrolidantibiotika
(sog. MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als 1 Woche zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-
empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte oder indirekte (aerogene) Kontakt über Haut oder Schleimhäute des Anwenders ist wegen
der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
1 von 4
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Beim Kalb sind nach oraler Anwendung bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von aniMedica K-11 sollte dem Bundesamt für
Verbraucherschutz und Lebensmit
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