Anidulafungin Pfizer 100 mg Poudre pour solution pour Perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

anidulafunginum

Tersedia dari:

Pfizer AG

Kode ATC:

J02AX06

INN (Nama Internasional):

anidulafunginum

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution pour Perfusion

Komposisi:

Préparation cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum, mannitolum, polysorbatum 80, acide tartaricum, pour le verre.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antimykotikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2019-03-09

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Karakteristik produk

Anidulafungin Pfizer®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Anidulafunginum.
Excipients
Fructosum, Mannitolum (E421), Polysorbatum 80 (E433), Acidum
tartaricum (E334).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion contenant
100 mg d'anidulafungine
(3.33 mg/ml de solution après reconstitution, 0.77 mg/ml après
préparation d'une solution pour
perfusion).
Poudre: substance solide lyophilisée, blanche à gris-blanche.
Le pH de la solution reconstituée est compris entre 4.0 et 6.0.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des candidémies et des formes invasives de la candidose
chez les patients âgés d'1 mois et
plus.
L'anidulafungine a été surtout étudiée en cas d'infections par
Candida albicans ainsi qu'en cas
d'infections par C. glabrata, C. tropicalis et C. parapsilosis (voir
«Propriétés/Effets»). Seules des données
limitées sont à ce jour disponibles pour d'autres espèces (comme
p.ex. C. krusei et C. guilliermondii).
L'anidulafungine n'a pas été évaluée chez les patients présentant
une endocardite, une méningite ou une
ostéomyélite à Candida (voir «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Anidulafungin Pfizer doit être instauré par un
médecin expérimenté dans le traitement
des infections fongiques invasives. Il convient de prélever des
échantillons pour des cultures
mycologiques avant le début du traitement. Le traitement peut
commencer avant que les résultats des
cultures ne soient disponibles, mais le traitement antimycosique
devrait être ajusté en conséquence
lorsque les résultats sont arrivés.
La posologie est de:
Adultes
Jour 1: 1x 200 mg
Dès le jour 2: 1x 100 mg par jour
Enfants âgés d'1 mois et plus et adolescents
Jour 1: 3 mg/kg (200 mg au maximum)
Dès le jour 2: 1.5 mg/kg (100 mg au maximum)
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la réponse clinique du patient. En
général, le traitement antimycosique
doit être poursuivi pendant