ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lidocain; Prilocain

Tersedia dari:

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH (3336798)

Kode ATC:

N01BB20

INN (Nama Internasional):

Lidocaine, Prilocaine

Bentuk farmasi:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-10-22

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Lidocain, Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ANESDERM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ANESDERM beachten?
3.
Wie ist ANESDERM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ANESDERM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANESDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANESDERM enthält die beiden Wirkstoffe Lidocain und Prilocain. Diese
Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Lokalanästhetika
bezeichnet werden.
ANESDERM wirkt, indem es kurzfristig die Hautoberfläche betäubt. Es
wird vor
bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgebracht. Dadurch
wird
der Schmerz auf der Haut gehemmt, die Druck- und
Berührungsempfindlichkeit
kann aber erhalten bleiben.
ERWACHSENE, KINDER UND JUGENDLICHE
Das Arzneimittel kann vor folgenden Maßnahmen zur Betäubung der Haut
angewendet werden:
•
Nadeleinstich (z. B. wenn Sie sich einer Injektion oder einem Bluttest
unterziehen),
•
kleinere Hautoperationen.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Das Arzneimittel kann auch vor folgenden Maßnahmen zur Betäubung der
Genitalien angewendet werden:
•
Injektion,
•
medizinische Eingriffe wie Warzenentf

Karakteristik produk

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Creme enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg Macrogolglycerolhydroxystearat/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Die Creme ist geschmeidig und weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANESDERM wird angewendet bei:
ERWACHSENEN, KINDERN UND JUGENDLICHEN
Oberflächenanästhesie der Haut in Verbindung mit
•
Nadeleinstich, z. B. i.v. Katheter oder Blutentnahmen,
•
oberflächlichen chirurgischen Maßnahmen.
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
Oberflächenanästhesie der Genitalschleimhaut, z. B. vor
oberflächlichen
chirurgischen Eingriffen oder Infiltrationsanästhesie.
NUR ERWACHSENEN
Oberflächenanästhesie bei Beinulkus zur Erleichterung der
chirurgischen
Reinigung/Wundausschneidung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche _
Einzelheiten zu Anwendungsgebiet oder Verfahren bei der Anwendung mit
Dosierung und Einwirkzeit sind in den Tabellen 1 und 2 aufgeführt.
Weitere Hinweise zur sachgemäßen Anwendung des Arzneimittels bei
solchen
Verfahren siehe _Art der Anwendung_.
TABELLE 1 ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
ANWENDUNGSGEBIET/VERFAHREN
DOSIERUNG UND EINWIRKZEIT
HAUT
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Kleinere Eingriffe, z. B. Nadeleinstiche
und chirurgische Behandlung lokaler
Läsionen.
2 g (etwa die Hälfte einer 5-g-Tube) oder
ca. 1,5 g/10 cm
2
über 1 bis 5 Stunden
1)
Anwendung auf größeren frisch rasierten
Hautbereichen, z. B. bei Haarentfernung
mittels Laser (Auftragen der Creme durch
den Patienten)
Empfohlene Maximaldosis: 60 g.
Maximale empfohlene Behandlungsfläche:
600 cm
2
über mindestens 1 Stunde,
höchstens 5 Stunden.
1)
Chirurgische Behandlung größerer
Hautflächen, z. B.
Spalthauttransplantation, im klinischen
Umfeld.
Ca. 1,5-2 g/10 cm
2
über 2 b