Ancotil 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

flucytosin

Tersedia dari:

Viatris AB

Kode ATC:

J02AX01

INN (Nama Internasional):

flucytosin

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

Infusionsvätska, lösning

Komposisi:

flucytosin 10 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Flucytosin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Infusionsflaska, 5 x 250 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

1978-06-09

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ANCOTIL 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
flucytosin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ancotil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ancotil
3.
Hur du använder Ancotil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ancotil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANCOTIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ancotil innehåller flucytosin. Ancotil används för att behandla
svampinfektioner hos barn, ungdomar
och vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANCOTIL
ANVÄND INTE ANCOTIL
•
om du är allergisk mot flucytosin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du vet att enzymet dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) helt saknar
aktivitet hos dig (total
DPD-brist).
•
om du redan behandlas med vissa läkemedel mot virusinfektioner.
•
om du ammar.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Ancotil:
•
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
•
om du har något problem med blodet
•
om du behandlas med ett läkemedel som försämrar ditt immunförsvar
•
om du har brist på enzymet DPD (dihydropyrimidindehydrogenas). Detta
fastställs av din läkare
utifrån resultat från blodprover.
Du kan behöva lämna blodprov innan och under behandlingstiden.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ANCOTIL
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Ancotil kan påverka eller påverkas av behandling med andra
läkemede

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ancotil 10 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 10 mg flucytosin
Hjälpämne med känd effekt: natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sepsis, meningit, endokardit samt även allvarliga
urinvägsinfektioner, intraluminära infektioner i
ventrikeln (svampmagar), ögoninfektioner och pulmonära infektioner
förorsakade av stammar
känsliga för flucytosin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Standarddosen för barn och vuxna är 10–20 ml/kg per dag. Vid
normal njurfunktion uppdelas dosen på
4 doseringstillfällen med 6 timmars mellanrum som snabb intravenös
infusion (20– 40 min).
Den lägre dosnivån är vanligen tillräcklig vid candidiasis i
urinvägarna och kromoblastomykos, medan
den högre dosnivån krävs vid behandling av kryptococcosis samt vid
sepsis och meningit orsakad av
_Candida_
spp. Högre doser än 20 ml/kg per dag (i undantagsfall 30 ml/kg per
dag) kan vara nödvändiga
vid endokarditer orsakade av
_Candida_
spp. Behandlingstidens längd beror på infektionens art och
svårighetsgrad och varierar från några veckor till flera månader.
Vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2) skall dosen anpassas
individuellt enligt följande schema:
_Serumkoncentration_
Serumkoncentrationen av flucytosin vid steady state ska vara i
medeltal 35 – 70 mikrog/ml. Lägre
koncentration kan vara tillräckligt för mer känsliga stammar.
Känsligheten
_in vitro_
för de flesta
känsliga stammar ligger på en lägsta inhibitorisk koncentration på
mellan 10 och 25 mikrog/ml. Dosen
ska dock säkerställa att serumkoncentration över 25 mikrog/ml
upprätthålls på grund av den ökade
risken för utveckling av resistens vid lägre koncentration.
Serumkoncentration över 100 mikrog/ml under längre tid ska undvikas
på grund av risk för
benmärgstoxicitet.
Koncentrationen av flucytosin ska