ANASTROZOLO MYLAN GENERICS

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Anastrozolo

Tersedia dari:

MYLAN S.P.A.

Kode ATC:

L02BG03

INN (Nama Internasional):

Anastrozole

Unit dalam paket:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Area terapi:

Anastrozolo

Ringkasan produk:

037952088 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952191 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037952037 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952165 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037952153 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037952064 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952013 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952090 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952114 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952177 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037952138 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952189 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037952140 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Autorizzato; 037952076 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952102 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952025 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952049 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952126 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037952052 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO MYLAN GENERICS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È ANASTROZOLO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO MYLAN
GENERICS
3.
COME PRENDERE ANASTROZOLO MYLAN GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ANASTROZOLO MYLAN GENERICS
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È ANASTROZOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo Mylan Generics contiene una sostanza chiamata anastrozolo.
Questa appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”.
Anastrozolo è usato per trattare il
carcinoma della mammella in donne che hanno superato la menopausa.
L’anastrozolo agisce abbassando la quantità dell’ormone chiamato
estrogeno prodotto dal suo
corpo. Lo fa bloccando una sostanza naturale (un enzima) nel suo corpo
chiamato “aromatasi”.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO MYLAN
GENERICS
NON PRENDA ANASTROZOLO MYLAN GENERICS:
•
Se Lei è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se Lei è incinta o sta allattando (vedere il paragrafo intitolato
“Gravidanza e
allattamento”)
Non prenda Anastrozolo in nessuno dei casi sopraelencati. Se non è
sicura, parli con il suo medico

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARETTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Mylan Generics 1 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 93 mg di lattosio monoidrato
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con inciso
“ANA” ed “1” su di un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Mylan Generics è indicato nel:
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in
donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori
ormonali positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori
ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o
3 anni di terapia adiuvante con
tamoxifene.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Mylan Generics negli adulti
compresi gli anziani è di una
compressa da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali
positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino
è di 5 anni.
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica _
Anastrozolo Mylan Generics non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della
insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale _
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non