Anastrozol SUN 1 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ANASTROZOL 1 mg/stuk

Tersedia dari:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

Kode ATC:

L02BG03

INN (Nama Internasional):

ANASTROZOL 1 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Anastrozole

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

V016
1
BIJSLUITER
V016
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOL SUN 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anastrozol SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOL SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol SUN bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd.
Anastrozol SUN wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen
die in de overgang zijn geweest.
Anastrozol SUN werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen,
dat door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’( een
natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’).
Neem Anastrozol SUN niet in als één van de bovenstaande punten op u
van toepassing is. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker voordat u Anastr

Karakteristik produk

V016
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
V016
2
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Anastrozol SUN 1 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 68,75 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
de inscriptie “A1” aan één zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol is geïndiceerd voor de:
-
behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen
-
adjuvante behandeling van hormoonreceptor-positieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium bij
postmenopauzale vrouwen
-
adjuvante behandeling van hormoonreceptor-positieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium bij
postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met
tamoxifen hebben gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozol SUN voor volwassenen inclusief
ouderen is eenmaal daags één
tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5 jaar.
_Speciale populaties_
_Paediatrische patiënten _
Anastrozol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege onvoldoende gegevens
over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
_Gestoorde nierfunctie_
:
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij patiënten
met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening van
anastrozol met voorzichtigheid te worden
uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
V016
3
_Gestoorde leverfunctie_
:
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een li