Analgin 30% 300mg/mL

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

метамизола-natrijum

Tersedia dari:

FARMANIMA D.O.O.

Kode ATC:

QN02BB02

INN (Nama Internasional):

metamizol-natrijum

Dosis:

300mg/mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju

Unit dalam paket:

bočica, 1x100mL

Kelas:

NRV

Diproduksi oleh:

BIOVET JSC

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2015-04-07

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015. za lek ANALGIN 30 %,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ANALGIN 30 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015. za lek ANALGIN 30 %,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
2.
IME LEKA
ANALGIN 30 %
metamizol-natrijum
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum 300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Kataralno
spazmatične
kolike
(akutna
dilatacija
želuca
praćena
jakim
količnim
napadima,
meteorizam i konstipacija, traumatski retikuloperitonitis); spazam
grlića materice tokom porođaja;
bolovi
urinarnog
i
bilijarnog
porekla;
neuritis
i
neuralgija;
opstrukcija
jednjaka;
reumatizam
zglobova i mišića.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kod
gastroenteritisa i krvarenja,
neposredno pre i posle hirurških intervencija kao i kod životinja
koje su preosetljive na ovaj lek.
Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u
ishrani ljudi, u periodu zasušenja i
steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se sportskim konjima
pet dana pred trku.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kontinuirana upotreba leka može da prouzrokuje leukopeniju,
agranulocitozu, ulcerozni gastritis,
povraćanje, krvarenje, kao i poremećaj funkcije bubrega i jetre.
Moguća je bolna reakcija i otok
posle intramuskularne primene.
Broj rešenja: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015. za lek ANALGIN 30 %,
RASTVOR ZA INJE

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015.godine za lek ANALGIN
30 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ANALGIN 30 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015.godine za lek ANALGIN
30 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
ANALGIN 30 %
metamizol-natrijum
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum 300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, svinje
4. 2. INDIKACIJE
Kataralno spazmatične kolike (akutna dilatacija želuca praćena
jakim količnim napadima,
meteorizam i konstipacija, traumatski retikuloperitonitis); spazam
grlića materice tokom
porođaja; bolovi urinarnog i bilijarnog porekla; neuritis i
neuralgija; opstrukcija jednjaka;
reumatizam zglobova i mišića.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne
primenjuje se
kod životinja sa obolelim
bubrezima i jetrom, kod gastroenteritisa
i
krvarenja,
neposredno
pre
i
posle
hirurških
intervencija
kao
i
kod
životinja
koje
su
preosetljive na ovaj lek.
Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u
ishrani ljudi, u periodu
zasušenja i steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se
sportskim konjima pet dana
pred trku.
Broj rešenja: 323-01-00429-14-001 od 07.04.2015.godine za lek ANALGIN
30 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne daje se sportskim konjima pet dana pred trku.
4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preporučuje se