Anaestamine 100 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ketamin

Tersedia dari:

Le Vet Beheer, B.V.

Kode ATC:

QN01AX

INN (Nama Internasional):

Ketamine (Ketaminum)

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

psi, kočky, skot, ovce, kozy, koně, prasata, myši, potkani, králíci, morčata, křečci

Area terapi:

Jiná celková anestetika

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9904389 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Tanggal Otorisasi:

2015-06-25

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ANAESTAMINE 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Anaestamine 100 mg/ml injekční roztok
Ketaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(ut ketamini hydrochloridum 115,34 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1 mg
Čirý, bezbarvý vodný roztok.
4.
INDIKACE
Přípravek lze používat v kombinaci se sedativem za účelem:
- znehybnění (imobilizace),
- sedace,
- celkové anestezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, u kterých se projevuje:
- závažná hypertenze,
- kardiorespirační nedostatečnost,
- jaterní nebo renální dysfunkce.
Nepoužívat u zvířat s glaukomem.
Nepoužívat u zvířat s eklampsií nebo preeklampsií.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat přípravek jako samotné anestetikum u žádného z
cílových druhů zvířat.
Nepoužívat pro chirurgický zákrok na hltanu, hrtanu, průdušnici
nebo průduškovém stromě, pokud
2
není zajištěna dostatečná relaxace podáváním svalového
relaxantu (povinná intubace). Nepoužívat při
očních chirurgických zákrocích.
Nepoužívat u zvířat podstupujících vyšetření kostní dřeně,
myelogram.
Nepoužívat u pacientů s feochromocytomem nebo neléčenou
hypertyreózou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koní a psů byl vzácně a velmi vzácně hlášen výskyt reakcí,
jako například ataxie, přecitlivělost na
podněty, excitace.
U koček byla hlášena velmi vzácně salivace.
Velmi vzácně byl hlášen zvýšený tonus kosterního svalstva u
koček, psů,

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Anaestamine 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(ut ketamini hydrochloridum 115,34 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, skot, ovce, kozy, koně, prasata, morčata, křečci,
králíci, potkani, myši.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek lze používat v kombinaci se sedativem za účelem:
- znehybnění (imobilizace),
- sedace,
- celkové anestezie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, u kterých se projevuje:
- závažná hypertenze,
- kardiorespirační nedostatečnost,
- jaterní nebo renální dysfunkce.
Nepoužívat u zvířat s glaukomem.
Nepoužívat u zvířat s eklampsií nebo preeklampsií.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat přípravek jako samotné anestetikum u žádného z
cílových druhů zvířat.
Nepoužívat pro chirurgický zákrok na hltanu, hrtanu, průdušnici
nebo průduškovém stromě, pokud
není zajištěna dostatečná relaxace podáváním svalového
relaxantu (povinná intubace).
Nepoužívat při očních chirurgických zákrocích.
Nepoužívat u zvířat podstupujících vyšetření kostní dřeně,
myelogram.
Nepoužívat u pacientů s feochromocytomem nebo neléčenou
hypertyreózou.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při velmi bolestivých a větších chirurgických zákrocích,
jakož i pro udržení anestezie, je nutná
kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky. Svalového
uvolnění potřebného pro chirurgické
postupy nelze dosáhnout samotným ketaminem, a proto by měla být
současně použita další svalová
relaxancia. Pro zlepšení anestezie nebo prodloužení účin