Amra Forte 4 mg + 1,25 mg comprimate

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Perindoprilum + Indapamidum

Tersedia dari:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

Perindoprilum + Indapamidum

Dosis:

4 mg + 1,25 mg

Bentuk farmasi:

comprimate

Unit dalam paket:

N10x3

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Tanggal Otorisasi:

2016-09-08

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMRA FORTE 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE
Perindopril erbumin/Indapamidă
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este AMRA FORTE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AMRA FORTE
3. Cum să luaţi AMRA FORTE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AMRA FORTE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMRA FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMRA FORTE este o combinaţie a două substanţe active, perindopril
şi indapamidă.
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente, numite inhibitori
ai ECA. Aceştia
acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai
uşoară pomparea
sângelui de către inimă în vase. Indapamida este un diuretic.
Diureticele măresc
cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida
este diferită de alte
diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantităţii de
urină produsă. Fiecare
dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi
acţionează împreună
pentru controlul tensiunii arteriale.
AMRA FORTE se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune
arterială).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMRA FORTE
NU LUAŢI AMRA FORTE
-
dacă sunteţi alergic la perindopril s

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMRA
FORTE 4 mg/1,25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine perindopril erbumin 4 mg şi indapamidă 1,25 mg.
Excipient cu efect bine cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
– 71,825 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
AMRA FORTE 4 mg/1,25 mg este indicat la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este
controlată corespunzător doar cu perindopril.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza uzuală este de 1 comprimat AMRA FORTE
o dată pe zi, administrat de preferinţă
dimineaţa înainte de masă.
Este recomandată stabilirea treptată individuală a dozei, în
funcţie de componente,
atunci când este posibil. AMRA FORTE 4 mg/1,25 mg mg trebuie utilizat
atunci când
tensiunea arterială nu poate fi controlată corespunzător cu AMRA 2
mg/0,625 mg
comprimate (acolo unde este disponibil). Când este posibil clinic,
trecerea directă de
pe monoterapie pe AMRA FORTE 4 mg/1,25 mg mg poate fi luată în
considerare.
_Vârstnici (vezi pct. 4.4) _
Tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii
arteriale şi a funcţiei
renale, de obicei cu doza de 1 comprimat AMRA sau ½ comprimat AMRA
FORTE o dată
pe zi, de preferinţă dimineaţa,
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2) _
In insuficienţa hepatică severă, tratamentul este contraindicat.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, nu este necesară
ajustarea dozelor.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4) _
La pacienţi cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 60
ml/min, nu este
necesară ajustarea dozei.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min),
doza maximă este de 1 comprimat AMRA sau ½ comprimat AMRA FORTE pe
zi