Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril; hydrochlorothiazide
Krka d.d.,
C09BA05
ramipril; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10558 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-09094; RAMIPRIL HCT-ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-10606; MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20037; HARTIL HCT 5 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-20255
Generikus
2005-11-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMPRILAN HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETTA AMPRILAN HD 5 MG/25 MG TABLETTA ramipril/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amprilan HL/Amprilan HD tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amprilan HL/Amprilan HD tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amprilan HL/Amprilan HD tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amprilan HL/HD tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMPRILAN HL/AMPRILAN HD TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amprilan HL/Amprilan HD két hatóanyag, a ramipril és a hidroklorotiazid kombinációja. A ramipril az „ACE-gátlók” (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók) néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. Hatását a következők révén fejti ki: – csökkenti a szervezetben a vérnyomást emelő anyagok termelését; – ellazítja és tágítja a vérereket; – megkönnyíti a szív számára a vér keringését a testben. A hidroklorotiazid az úgynevezett „tiazid diuretikumok” csoportjába tartozó gyógyszer – vízhajtó tabletta. Hatását a termelt vizelet mennyis Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Amprilan HL 2,5 mg/12,5 mg tabletta Amprilan HD 5 mg/25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amprilan HL 2,5 mg/12,5 mg tabletta: 2,5 mg ramiprilt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Amprilan HD 5 mg/25 mg tabletta : 5 mg ramiprilt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: Amprilan HL 2,5 mg/12,5 mg tabletta_: _61,28 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Amprilan HD 5 mg/25 mg tabletta_:_122,56 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Amprilan HL 2,5 mg/12,5 mg tabletta_:_ fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású „12.5” jelöléssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Amprilan HD 5 mg/25 mg tabletta_:_ fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű tabletta, egyik oldalán és az oldalfalakon bemetszéssel, valamint ugyanazon az oldalon mélynyomású "25" jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció olyan betegek számára javallt, akik vérnyomása nem állítható be megfelelően ramipril vagy hidroklorotiazid monoterápiával. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az adagot egyedileg, a beteg jellemzőinek megfelelően (lásd 4.4 pont) és a vérnyomás-beállítás függvényében kell meghatározni. A ramipril és hidroklorotiazid fix dózisú kombinációjának adása általában valamelyik összetevő adagolásának titrálása után javasolt. Az Amprilan HL/Amprilan HD tabletta adását az elérhető legkisebb dózisban kell elkezdeni. Ha szükséges, az adag fokozatosan növelhető a megcélzott vérnyomásérték elérése céljából; a maximális megenged Baca dokumen lengkapnya