Amoxyn 100% 1000mg/g oralni prašak

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

amoksicilin

Tersedia dari:

FIRST - VET D.O.O.

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

amoksicilin

Dosis:

1000mg/g

Bentuk farmasi:

oralni prašak

Unit dalam paket:

kesica, 1x100g

Kelas:

NRV

Diproduksi oleh:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2016-01-15

Selebaran informasi

Broj rešenja:
323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 100 G
323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 100 G
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST – VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA
Broj rešenja:
323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 100 G
323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST – VET d.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska
2.
IME LEKA
AMOXYN 100%
amoksicilin
1000 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
-
4.
INDIKACIJE
Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa _Antinobacillus
pleuropneumoniae_, infekcija svinja
prouzrokovana sa _Haemophilus parasuis_ i kolibaciloza brojlera.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i
druge beta-laktamske
antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčka i gerbila.
Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja. Lek se ne primenjuje
kod nosilja konzumnih jaja.
Broj rešenja:
323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 100 G
323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 1 KG
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Svi beta laktamski antibiotici mogu da prouzrokuju preosetljivost kod
životinja koja ponekad
može da bude veoma izražena. Ponekad je moguća pojava dijareje i
inapetence kod živine.
U
slučaju pojave alergijskih reakcija ili bilo kojih drugih neželjenih
efekata, tretman treba odmah
prekinuti.
Ukoliko

Karakteristik produk

Broj rešenja:
323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 100 G
323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 1 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 100 G
AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST – VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA
Broj rešenja:
323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 100 G
323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 1 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
AMOXYN 100%
amoksicilin
1000 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV:
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
-
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2.
INDIKACIJE
Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa _ Antinobacillus
pleuropneumoniae_, infekcija svinja
prouzrokovana sa _Haemophilus parasuis_ i kolibaciloza brojlera.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i
druge beta-laktamske
antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčka i gerbila.
Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja. Lek se ne primenjuje
kod nosilja konzumnih jaja.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ukoliko se lek daje u vodi za piće, svež rastvor leka treba da se
daje na svakih 12 sati tokom
trajanja lečenja.
Broj rešenja:
323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 100 G
323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK,
1 X 1 KG
3 od 7
Lek nije dovoljno efikasan za lečenje infekcija prouzrokovanih
mikroorganizmima koji produkuju
beta-laktamaze.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku
karakteristika leka i Uputstvu za
lek, naročito ukoliko s