Amoxival Vet 400 mg tabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Amoxicillin trihydrate

Tersedia dari:

CEVA SANTÉ ANIMALE

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin trihydrate

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

tabletti

Unit dalam paket:

Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 031139), 20, 200

Jenis Resep:

Ei kaupan: 10, 20, 200

Area terapi:

Amoksisilliini

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2008-11-11

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE
AMOXIVAL VET 200 mg ja 400 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle
AMOXIVAL VET 400 mg tabletti koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 200 mg tabletti sisältää:
Amoksisilliini ..................................... 200,00 mg
Yksi 400 mg tabletti sisältää:
Amoksisilliini ..................................... 400,00 mg
Apuaine sisältää natriumbentsoaattia (E 211).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira: Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien
ruoansulatuskanavan, hengitysteiden,
virtsateiden, sukuelinten, ihon ja haavojen bakteeri-infektioiden
hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimelle, jonka tiedetään olevan yliherkkä
penisilliineille, muille beetalaktaamiantibiooteille
tai valmisteen apuaineille.
Ei saa antaa eläimelle, jolla on vakava munuaisten toimintahäiriö,
johon liittyy virtsaamattomuus tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä
sinsillalle.
Ei saa käyttää beetalaktamaasia tuottavia bakteereja vastaan.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa esiintyy resistenssiä
beetalaktaamiantibiooteille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Valmisteen annon jälkeen voi esiintyä ruoansulatuskanavan oireita
(ripulia, oksentelua). Joskus voi
esiintyä allergisia reaktioita. Tapauksissa, joissa esiintyy
allergiaa, hoito tulee lopettaa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
10 mg/kg amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
AMOXIVAL VET 400 mg tabletti koiralle
Amoksisilliini
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliini..........................................................
400,00
mg
Vastaten amoksisilliinitrihydraattia……459,20
mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E 211)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Pyöreä, beige, kaksoisjakouurrettu tabletti, joka voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira: Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien
ruoansulatuskanavan, hengitysteiden,
virtsateiden, sukuelinten, ihon ja haavojen bakteeri-infektioiden
hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimelle, jonka tiedetään olevan yliherkkä
penisilliineille, muille
beetalaktaamiantibiooteille
tai valmisteen apuaineille.
Ei saa antaa eläimelle, jolla on vakava munuaisten toimintahäiriö,
johon liittyy anuria tai oliguria.
Ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä
sinsillalle. Ei saa käyttää beetalaktamaasia
tuottavia bakteereja vastaan.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa esiintyy resistenssiä
beetalaktaamiantibiooteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon laajakirjoisia
2
mikrobilääkkeitä käytettäessä. Hoitoa aloitettaessa suositellaan
asianmukaisen herkkyysmäärityksen tekoa.
Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedosta poiketen saattaa lisätä
amoksisilliinille
resistenttien bakteerien
esiintyvyyttä ja heikentää beetalaktaamiantibioottien tehoa.
Muiden, kuin kohdassa 4.3 mainittujen, pienten kasvinsyöjien hoidossa
on noudatettava varovaisuutta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Penisilliinien ja kefalosporiinien injisoiminen, inhaloiminen,
nauttiminen suun kautta tai ihokontakti voi
aiheuttaa yl