Amoxiclav Sandoz 1 000 mg - 200 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Kaliumclavulanaat 238,3 mg - Eq. Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium 1060 mg - Eq. Amoxicilline 1000 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Sodium

Dosis:

1000 mg - 200 mg

Bentuk farmasi:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Komposisi:

Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Ringkasan produk:

CTI-code: 271196-02 - De grootte van de verpakking: 5 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271196-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2215978 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271196-04 - De grootte van de verpakking: 20 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508720-02 - De grootte van de verpakking: 5 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271196-03 - De grootte van de verpakking: 10 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009458 - CNK-code: 2215978 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508720-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271196-06 - De grootte van de verpakking: 50 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271196-05 - De grootte van de verpakking: 30 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508720-03 - De grootte van de verpakking: 10 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271196-07 - De grootte van de verpakking: 100 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2005-02-28

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICLAV SANDOZ 500 MG/50 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
AMOXICLAV SANDOZ 1000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
AMOXICLAV SANDOZ 2000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMOXICILLINE EN CLAVULAANZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxiclav Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit geneesmiddel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICLAV SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Amoxiclav Sandoz is een antibioticum en werkt door bacteriën te
vernietigen die infecties
veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline
en clavulaanzuur
genaamd. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen,
‘penicillines’ genaamd. Het
gebeurt soms dat deze niet meer werken (inactief worden). De andere
werkzame stof
(clavulaanzuur) verhindert dat dit gebeurt.
Amoxiclav Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te
behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties

luchtweginfecties

urineweginfecties

infecties van de huid en weke delen, met inbegrip van tandinfecties

bot- en gewrichtsinfecties

intra-abdominale

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav Sandoz 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie /
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline (als het natriumzout)
en 200 mg clavulaanzuur (als het
kaliumzout).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Het natriumgehalte van elke injectieflacon is 2,7 mmol. Het
kaliumgehalte van elke injectieflacon is
1,0 mmol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Kristallijn, wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties, epiglottitis en
sinusitis als er ernstige systemische tekenen en symptomen zijn)

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

community acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig
tandabces met zich uitbreidende
cellulitis

bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis

intra-abdominale infecties

infecties van vrouwelijke geslachtsorganen.
Profylaxe tegen infecties bij zware heelkundige ingrepen bij
volwassenen zoals operaties van:

het maag-darmkanaal

de bekkenholte

het hoofd en de nek

de galwegen.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een geschikt antibioticagebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De doseringen worden steeds uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur tenzij de
doseringen worden vermeld voor een individuele component.
Dosering
Bij de keuze van de dosering van Amoxiclav Sandoz om een individuele
infectie te behandelen moet
rekening worden gehouden met:

de verwachte pathogenen en hun vermoedelijke gevoeligheid voor
antibiotica