Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumclavulanaat 59,6 mg - Eq. Clavulaanzuur 50 mg; Amoxicillinenatrium 530,1 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01CR02
Amoxicillin Sodium; Potassium Clavulanate
500 mg - 50 mg
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Amoxicillinenatrium 530.1 mg; Kaliumclavulanaat 59.6 mg
Intraveneus gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 449813-04 - De grootte van de verpakking: 50 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449813-01 - De grootte van de verpakking: 1 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449813-02 - De grootte van de verpakking: 5 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449813-03 - De grootte van de verpakking: 10 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-02-20
Page 1 of 10 NOTBE533D BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICLAV FRESENIUS KABI 500 MG/ 50 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/200 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICLAV FRESENIUS KABI 2000 MG/200 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Amoxicilline/Clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amoxiclav Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOXICLAV FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amoxiclav Fresenius Kabi is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Amoxiclav Fresenius Kabi wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: ernstige oor-, neus- en keelinfecties luchtweginfecties urineweginfecties infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties infecties van botten en gewrichten intra-abdominale infecties infecti Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Productkenmerken Page 1 of 19 NOTBE536E 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/ 50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 50 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 100 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 200 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat 2000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 200 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 500 mg/50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1000 mg/100, mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie De injectieflacos bevatten een wit tot gebroken-wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxiclav Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische symptomen) acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) community-acquired pneumonie cystitis pyelonefritis infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellu Baca dokumen lengkapnya