Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Tersedia dari:

Zentiva a.s. U. Kabelovny 130 10237 PRAGUE (TSJECHIË)

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ZENTIVA 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of
uw kind) voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame stof
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet
gebeurt.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Ademhalingsorgaaninfecties
•
Urineweginfecties
•
Infecties van de huid en weke delen, met inbegrip van tandinfecties
•
Bot- en gewrichtsinfecties
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, pe

Karakteristik produk

Amoxicillin + Clavulanic acid NL-H-3170-002_PSUSA_01.2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicilline trihydraat overeenkomend
met 875 mg amoxicilline en
kaliumclavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot gebroken wit langwerpige tablet van 22 mm × 10 mm met een
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva is geïndiceerd voor de behandeling
van de onderstaande infecties
bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
•
Acute otitis media
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
•
Community acquired pneumonie
•
Cystitis
•
Pyelonefritis
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis.
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva die wordt gekozen
om een individuele infectie te
behandelen is afhankelijk van:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4)
2
•
De ernst en locatie van de infectie
•
De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie