AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 12

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 12

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Poudre

Komposisi:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide 12,5 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Association de pénicillines

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA NOURRISSONS est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA NOURRISSONS est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.

Ringkasan produk:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2003-05-07

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg
par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
TEVA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg
par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5
mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg
par ml
NOURRISSO

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
.............................................................................................................................100,00
mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
..................................................................................................................12,50
mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 7 g de poudre correspond à 30 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 112 doses-
graduations (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : Glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS
est indiqué
pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les
enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence à un constituant individuel.