Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J01CR02
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
" 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE IN HDPE DA 100ML CON MISURINO GRADUATO; " 400 MG+57 MG /5 ML POLVE
M
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
042221010 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 35 CON SIRINGA GRADUATA - Revocato; 042221022 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 70ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato; 042221046 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 140ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato; 042221034 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER IL SUO BAMBINO. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale viene solitamente prescritto per un neonato o per un bambino. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli di suo figlio, perché potrebbe essere pericoloso. - Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia 3. Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia è un antibiotico ed agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” che a volte possono essere bloccate nella loro azione (rese inattive). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che ciò accada. Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia viene usato nei bambini piccoli e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni: • Infezioni dei seni paranasali e dell’ Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia 400 mg+57 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 80 mg e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido clavulanico. Eccipienti con effetto noto: aspartame, maltodestrina (glucosio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere granulare da bianca a quasi bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusiti batteriche acute (adeguatamente diagnosticate) • Otiti medie acute • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (adeguatamente diagnosticate) • Polmonite acquisita in comunità • Cistiti • Pielonefriti • Infezioni della pelle e del tessuto molle in particolare cellulite, morsi di animali, gravi ascessi dentali con diffusione di cellulite • Infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare osteomieliti Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per l’utilizzo appropriato degli antibiotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico con l’eccezione delle dosi stabilite in termini di singolo componente. La dose di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia che viene scelta per il trattamento della singola infezione deve tenere conto: • degli agenti patogeni attesi e della loro probabile sensibilità agli agenti antibatterici (vedere paragrafo 4.4) • della gravità e del sito dell’infezione • dell’età, peso e funzionalità renale del paziente come illustrato sotto. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/ Baca dokumen lengkapnya