AMOXICILINA EDIGEN 500 mg CAPSULAS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
11-01-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
10-01-2013

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tersedia dari:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Kode ATC:

J01CA04

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Amoxicilina

Ringkasan produk:

AMOXICILINA EDIGEN 500 mg CAPSULAS EFG, 12 cápsulas Revocado 07/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 500 mg CAPSULAS EFG, 20 cápsulas Revocado 30/01/2015 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 500 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Revocado 30/01/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
_ _
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Cápsulas - E.F.G.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Principio activo:
Amoxicilina
(trihidrato).................................................500 mg
Excipientes:
Estearato magnésico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas. Envase de 12 y 500 (envase clínico) unidades.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activa por vía oral y
con acción bactericida sobre un
amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, inhibiendo la
síntesis de la pared bacteriana, es
bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la
mayoría de los patógenos responsables de
las infecciones más frecuentes:
GRAM-POSITIVOS:
Staphylococcus aureus (

), Streptococcus haemoliticus, S. viridans,
Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(

) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de
penicilinasa.
GRAM-NEGATIVOS:
Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis,
Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter
(Campobacter) pylori.
ESPIROQUETAS:
Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medio ácido y se absorbe muy bien cuando
se administra por vía oral. La
administración conjunta de alimentos o su presencia en el estómago
no interfiere sensiblemente la
absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y
difunde rápidamente por todo el
organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones
terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren
sus propiedades antibióticas.
Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas
concentraciones en orina; también se excreta
por la bilis, donde se alcanzan concentraciones el
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Sobres - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Cápsulas - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 250 mg Suspensión - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Sobres - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Comprimidos - E.F.G.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amoxicilina
(trihidrato)
DCI
Sacarosa
Aspartamo
(E-951)
AMOXICILINA 500 mg Cápsulas
500 mg
-
-
AMOXICILINA 250 mg Suspensión
250 mg/5 ml
1.750 mg/5 ml
-
AMOXICILINA 500 mg Sobres
500 mg
2,6 g
-
AMOXICILINA 1 g Sobres
1 g
1,8 g
15 mg
AMOXICILINA 1 g Comprimidos
1 g
-
20 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sobres
Cápsulas
Suspensión
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
_4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles a la
amoxicilina (Ver apartado 5.1.), tales
como:
- Infecciones de la garganta, nariz y oidos:
- Amigdalitis
- Otitis media
- Sinusitis
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Infecciones del tracto respiratorio inferior:
- Bronquitis aguda y crónica
- Neumonías bacterianas
- Infecciones del tracto génito-urinario sin complicaciones
urológicas (cistitis y uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de
la herida quirúrgica).
- Infecciones en Odonto-estomatología.
- Infecciones del tracto biliar.
- Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el
tratamiento de los portadores biliares
crónicos).
- Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección
precoz localizada (primer estadio o
eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo
estadio.
Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociación con un
inhibidor de la bomba de protones y en su
caso a otros antibióticos:
- úlcera péptica
- linfoma gástrico de tejido linfo
                                
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