AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO FARMALIDER 500 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-05-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-05-2023

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Tersedia dari:

FARMALIDER S.A.

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

500 mg/125 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Ringkasan produk:

AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 500 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 500 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 500 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO APOTEX 500 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/04/2003 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2003-04-28

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO FARMALIDER 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Farmalider y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Farmalider
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Farmalider
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico
Farmalider
es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Farmalider se utiliza en adultos y
niños para tratar las siguientes infeccione
s:

Infecciones del oído medio y senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de huesos y articulaciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL
                                
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Farmalider 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Farmalider 500 mg/125 mg
contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) ………………….…
500 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) ………………..
125 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. Comprimidos de forma ovalada y
biconvexos de color blanco a
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Farmalider está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de este medicamento que se elige para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de este
medicamento (por ejemplo, aquella
                                
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