Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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18-05-2022
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18-05-2022

Bahan aktif:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Tersedia dari:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosis:

875 mg + 125 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Amoxicilina tri-hidratada 1003.44 mg ; Clavulanato de potássio, diluído com celulose microcristalina (1:1) 277.77 mg

Rute administrasi :

Via oral

Kelas:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases

Jenis Resep:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Blister 16 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5580519 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Grupo Homogéneo: Amoxicilina + Ácido clavulânico | A101 | Oral | 875 mg + 125 mg | [1-16] unidades

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-09-17

Selebaran informasi

                                APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas 875 mg + 125 mg
comprimidos revestidos
por película
(amoxicilina/ácido clavulânico)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-
lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico
Aurovitas
3.
Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas é um antibiótico e atua
matando as
bactérias que causam infeção. Contém dois medicamentos diferentes
chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo
de medicamentos
chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo).
O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso
aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas é usado em adultos e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
infeções do ouvido médio e sinusite.
infeções do trato respiratório.
infeções do trato urinário.
infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeç
                                
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Karakteristik produk

                                APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas 875 mg + 125 mg
comprimidos revestidos
por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente
a 875 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125
mg de ácido
clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas 875 mg + 125 mg
comprimidos são
comprimidos revestidos por película brancos, com forma capsular,
gravados com ‘A’
numa face e com ‘6’ e ‘5’ na outra face, com uma ranhura no
meio.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas está indicado no
tratamento das seguintes
infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções da pele e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite
Devem ser consideradas as orientações oficiais para o uso apropriado
de agentes
antibacterianos.
Posologia e modo de administração
4.2 Posologia
APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas selecionada para
tratar uma
infeção específica deve ter em consideração:
Os
patogénios
expectáveis
e
a
sua
suscetibilidade

                                
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