AMOXI-CONSENTIS 750 MG

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
16-03-2006
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
16-03-2006

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat

Tersedia dari:

Consentis Pharma GmbH (8089904)

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin trihydrate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 861 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1992-12-22

Selebaran informasi

                                GI-9-03/06
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_
_bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber _
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
AMC-PUREN
® 750
TABLETTEN
Wirkstoff: 861 mg Amoxicillin-Trihydrat (entsprechend 750 mg
Amoxicillin)
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
- arzneilich wirksamer Bestandteil:
861 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 750 mg Amoxicillin
- sonstige Bestandteile:
Macrogol 6000, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
hochdisperses Siliciumdioxid
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
10 Tabletten (N1)
20 Tabletten (N2)
AMC-PUREN
®
750 ist ein Antibiotikum (Breitspektrumpenicillin) zur Behandlung von
bakteriellen
Infektionen.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Schwarz Pharma AG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld
40789 Monheim
Telefon: 02173/1674 – 0
Telefax: 02173/1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität,
die durch amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche)
grampositive und gramnegative
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Infektionen
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis)
-
der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö)
-
der Gallenwege
-
des Magen-Darm-Trakts
-
der Haut und der Weichteile
Listeriose (Infektionskrankheit, z. B. grippeähnlich oder mit Zeichen
einer Blutvergiftung (Sepsis) bzw.
Hirnhautentzündung)
Endokarditisprophylaxe (vorbeugende Behandlung von
Herzklappenentzündungen)
Typhus (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern)
AMC-PUREN
â
750, Tabletten
KSt 08.03.06
Seite 1 von 8
Zul.-Verl. v. 15.11.02, Mustertext amoxicillin_o
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FI-9/10-03/06
FACHINFORMATION
AMC-PUREN
® 750
AMC-PUREN
® 1000
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMC-PUREN
®
750
Tabletten
Wirkstoff: 861 mg Amoxicillin-Trihydrat (entsprechend 750 mg
Amoxicillin)
AMC-PUREN
®
1000
Tabletten
Wirkstoff: 1,148 g Amoxicillin-Trihydrat (entsprechend 1,0 g
Amoxicillin)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum, Breitspektrumpenicillin
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_AMC-PUREN_
_®_
_ 750:_
1 Tablette enthält 861 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 750 mg
Amoxicillin.
_AMC-PUREN_
_®_
_ 1000:_
1 Tablette enthält 1,148 g Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1,0 g
Amoxicillin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Macrogol 6000, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität,
die durch amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche)
grampositive und gramnegative
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Infektionen
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis)
-
der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege,
-
der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö)
-
der Gallenwege
-
des Magen-Darm-Trakts
-
der Haut und der Weichteile
Listeriose
Endokarditisprophylaxe
AMC-PUREN
®
KSt 08.03.06
Seite 1 von 11
Zul.-Verl. v. 15.11.2002, Mustertext amoxicillin_oral_spcde_020925 v.
25.09.2002
FI-9/10-03/06
Typhus (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern)
Osteitis, Osteomyelitis.
Für die Behandlung der zuletzt genannten Indikation ist es ärztlich
geboten, die Therapie zunächst
durch die parenterale Gabe einzuleiten.
5.
GEGENANZEIGEN
Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf AMC-PUREN
®
nicht an Patienten mit
nachgewiesener Penicillin-Allergie verabreicht werden. Eine
Kreuzallergie mit anderen
                                
                                Baca dokumen lengkapnya