Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1003,44 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 277,77 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-07-26

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXI-CLAVULAN AUROBINDO 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxi-Clavulan Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan Aurobindo
beachten?
3.
Wie ist Amoxi-Clavulan Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-Clavulan Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXI-CLAVULAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-Clavulan Aurobindo ist ein Antibiotikum und wirkt durch das
Abtöten von Bakterien,
die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können.
Der zweite
Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxi-Clavulan Aurobindo wird bei Erwachsenen und Kindern zur
Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündung und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXI-CLAV

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg
Amoxicillin und
Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Tabletten sind weiße,
kapselförmige Filmtabletten, die
auf einer Seite die Aufschrift „A“ tragen und auf der anderen
Seite zwischen „6“ und „5“ eine
Bruchkerbe aufweisen. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxi-Clavulan Aurobindo ist für die Behandlung folgender Infektionen
bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Cystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Cellulitis, Tierbisse,
schwere dentale
Abszesse mit sich ausbreitender Cellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxi-Clavulan Aurobindo, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion ausgewählt
wird, sollte folgendes berücksichtigen:
2
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.