Amoksiklav

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Beli Sekarang

Unduh Karakteristik produk (SPC)
02-02-2024

Bahan aktif:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Tersedia dari:

Actiofarma, UAB

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dosis:

875 mg/125 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2018-10-11

Karakteristik produk

                                A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoksiklav 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės
Amoksicilinas, klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 875 mg amoksicilino
(trihidrato pavidalu) ir 125 mg klavulano
rūgšties (kalio druskos pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
14 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIARETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0750/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Amoksiklav 875 mg/125 mg tabletės
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526, Ljubljana,
Slovėnija arba
Lek Pharmaceuticals d.d., Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovėnija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
laikymo sąlygomis – lygiagrečiai _
_importuojamo – laikyti gamintojo pakuotėje, re
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Lihat riwayat dokumen