Amoksiklav SOLVO 875 mg/125 mg disperzibilne tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

amoksicilin; klavulanska kislina

Tersedia dari:

Lek d.d.

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

amoxicillin; klavulanska acid

Bentuk farmasi:

disperzibilna tableta

Komposisi:

amoksicilin 875 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

10 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (5 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2013-10-15

Selebaran informasi

14
142414 + 185510 + 185535
1
JAZMP-II/014,IB/040/G-03.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV SOLVO 875 MG/125 MG DISPERZIBILNE TABLETE
amoksicilin/klavulanska kislina
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav SOLVO in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav SOLVO
3.
Kako jemati zdravilo Amoksiklav SOLVO
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav SOLVO
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV SOLVO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav SOLVO je antibiotik, ki deluje tako, da ubija
bakterije, ki povzročajo
okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih delovanje je
lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga učinkovina
(klavulanska kislina)
prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav SOLVO je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnega tkiva,
–
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV SOLVO
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSIKLAV SOLVO:
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam (ali vašemu otroku) osebno in ga ne
smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni,
podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
14
142414 + 185510 + 185535
2
JAZMP-II/014,IB/040/G-03.11.2023
–
če ste alergični na

Karakteristik produk

14
142314 + 162150 + 185510 + 185535
1
JAZMP-II/014,IB/021,IB/040/G-03.11.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV SOLVO 875 MG/125 MG DISPERZIBILNE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena disperzibilna tableta vsebuje 875 mg amoksicilina
v obliki amoksicilin trihidrata in
125 mg klavulanske kisline
v obliki kalijevega klavulanata. Razmerje je 7 : 1.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje 9,5 mg aspartama (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
disperzibilna tableta
Rumeno rjava, melirana, oktagonalna tableta z aromatičnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav SOLVO je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
−
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
−
akutni otitis media,
−
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran),
−
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
−
cistitis,
−
pielonefritis,
−
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hud
zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
−
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
14
142314 + 162150 + 185510 + 185535
2
JAZMP-II/014,IB/021,IB/040/G-03.11.2023
Odmerjanje
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer so
navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav SOLVO za zdravljenje posamezne
okužbe je
treba upoštevati:
−
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila
(glejte poglavje 4.4),
−
izrazitost in mesto okužbe,
−
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Amoksiklav (npr.
tiste z večjimi
odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicil